法规包括了在文档、质量管理体系、人员、工厂和设备、验证和认证、生产体系、盈利、成品发布、质量控制、产品召回、转包商和残渣处理等领域的要求。
这些技术要求将于2014年1月18日生效,尽管与生物和生物技术有关的产品将从2013年9月16日开始生效。根据之前的报道,墨西哥政府还于近日发布了一个相关法规NOM-164-SSA1-2013,为在墨西哥销售的医药品和活性成分制定了更新后的最低要求。
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