欧洲化学品管理局(ECHA)2010年4月发布信息,称为协助企业满足REACH注册的信息规定,该局发布了6项实务指南。
6项指南分别是:
1、《如何报告细胞或组织培养研究数据》:解释细胞或组织培养研究数据(vitro data)可用于REACH注册的条件,以及如何在IUCLID 5中报告
2、《如何报告完整研究摘要》:介绍了IUCLID 5技术卷宗中所需的完整研究摘要(RSS),并提供了相关模板。
3、《如何报告证据权重》:介绍证据权重概念,并说明IUCLID 5相关材料准备和报告的程序。
4、《如何进行豁免报告》:说明适用(或减免)信息要求的可选项,并提供最佳报告方案实例。
5、《如何报告(Q)SARs》:对使用(Q)SAR模型预计物质属性的要点进行概述,并提供IUCLID 5中(Q)SARs报告的实例。
6、《如何报告交叉类比和分类(read-across and categories)》:对在IUCLID 5中报告交叉类比和化学分类的要点进行概述。
该系列实务指南为企业准备IUCLID 5注册卷宗,提供了全面和深入的建议。指南还涵盖了适用信息规定的选择以及替代试验方法的报告程序。ECHA希望该系列指南能协助注册人充分利用一体化试验策略,并清晰理解其信息义务要求。