根据REACH法规要求,欧洲化学品管理局(ECHA)首次发布了REACH评估进展报告。
2008年,ECHA收到10份完整的注册卷宗;2009年,ECHA收到了406份完整的注册卷宗,其中44%为低吨位段(1~10 t)的注册卷宗;并对其中35份展开了评估(27份为符合性审查,8份为测试提案审查)。在2009年年底完成的15份符合性评估中,对其中的7份发送了质量核查信,8份未采取行动。有一份测试提案通过。其中的符合性审查,ECHA主要核查注册提交的数据的质量和数量;而测试提案检查则旨在避免不必要的动物试验,由ECHA决定是否有必要进行试验。
ECHA发现卷宗中存在的主要问题是:
1、注册物质和测试物质的标识未描述清楚(精确的成分和纯度);
2、豁免测试的科学依据不充分或不恰当;
3、测试报告的提案未涵盖充分详细的信息;
4、风险评估和推荐风险管理措施有缺陷;
5、缺乏依据CLP法规的分类和标签的信息。
在报告中,ECHA也对改进注册卷宗提出了一些建议。如针对风险评估和风险管理,ECHA建议在化学安全报告中应涵盖所有的物质使用条件;当要求暴露评估时,所有的使用必须涵盖在暴露场景中。