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HPLC法测定盐酸胺碘酮片
发布时间:2013-02-28        浏览次数:330        返回列表

样品制备:

1.有关物质:
供试品:取本品细粉适量,(约相当于盐酸胺碘酮25mg),精密称定,置于50mL量瓶中,加乙腈:水=1:1溶液适量,振摇,是盐酸胺碘酮溶解并稀释至刻度,摇匀,滤过,续滤液做为供试品溶液
对照品:精密量取供试品1mL,至200mL量瓶中,加乙腈:水=1:1溶液稀释至刻度,摇匀做为对照溶液。
2.含量测定:取本品20片,精密称定,研细,精密称取适量(约相当于盐酸胺碘酮20mg),置200mL量瓶中,加乙腈:水=1:1溶液适量,振摇使盐酸胺碘酮溶解并稀释至刻度,摇匀,滤过。
          (药典第二部771页)
3.色谱条件:
   色谱柱:Agela Venusil XBP C18 (L),4.6×150mm,5µm ,150Å(订货号:VX951505-L)
    流动相:缓冲溶液(取冰醋酸3.0mL,加水800mL,用氨试液调节pH=4.9,再加水稀释至1000mL):甲醇:乙腈=30:30:40
    波长:  240nm
    流速:  1.0mL
    柱温:  30℃
进样:  10μL

Agela Venusil XBP C18-L HPLC测定盐酸胺碘酮片有关物质供试品谱图

Agela Venusil XBP C18-L HPLC测定盐酸胺碘酮片有关物质供试品放大谱图

Agela Venusil XBP C18-L HPLC测定盐酸胺碘酮片有关物质对照品谱图

Agela Venusil XBP C18-L HPLC测定盐酸胺碘酮片含量测定谱图