方案概述
药品中的残留溶剂，是在原料药、辅料以及制剂生产中使用，但在工艺过程中未能完全去除的挥发性有机化合物。在原料药合成工艺中，选择适当的溶剂可提高产量或决定药物的性质，如晶型、纯度、溶解速率等，是药物合成反应中是必不可少的物质。但药品所含的残留溶剂高于限值时，就会对人体或环境产生危害，所以需要对残留的溶剂进行检测控制。
目前，残留溶剂检测方法多为气相色谱法。气相色谱法具有良好的分离能力和高灵敏度，特别适合药品中残留溶剂的分析。
附：参考标准 中国药典2010版 附录Ⅷ
方案构成
方案由顶空进样系统和气相色谱仪构成。顶空进样系统相当于样品前处理，样品经溶剂溶解、加热后，残留的挥发性有机物被送入气相色谱仪进行分析检测。顶空进样系统可以根据实际使用情况选择合适的，气相色谱仪可配置两根不同极性的色谱和两个常用检测器（氢火焰离子化检测器FID、电子捕获检测器ECD）。
方案示意图
方案特点
1) 一次进样，同时完成两根色谱柱系统上的定性和定量，排除共出峰干扰；
2) 自带相关药典溶剂残留检测章节，方便用户参考使用；
3) 反吹系统，防止高沸点物质进入色谱柱，缩短分析时间，提高样品通量；
4) ECD检测器，可提高卤代烃的检测能力。
主要产品组成
GC-2000型气相色谱仪
顶空进样器