有关物质:
供试品溶液:精密称取本品细粉(约相当于他莫昔芬50mg),置50mL量瓶中,用流动相适量,超声处理5分钟,放冷,用流动相稀释至刻度,摇匀,离心,取上清液作为供试品溶液。(2010版药典第二部518页)
色谱条件:
色谱柱:Agela Venusil ASB C18,150Å,4.6×250mm,5µm(订货号:VS952505-0)
Agela Promosil C18,100Å,4.6×250mm,5µm(订货号:PM952505-0)
流动相:磷酸盐缓冲液(取磷酸二氢钠0.9克,N,N-二甲基辛胺4.8克,加水溶解并稀释成1000mL,用磷酸调节pH值为3.0):乙腈=60:40
柱 温:30℃
流 速:1.0ml/min
进样量:10μL
检测波长:240nm
Agela Venusil ASB C18 HPLC法测定枸橼酸他莫昔芬片有关物质
Agela Promosil C18 HPLC法测定枸橼酸他莫昔芬片有关物质