按照2010版药典条件分析检测。
一、对照品溶液的制备:
取甲硝唑对照品25mg,精密称定,置100mL量瓶中,加甲醇溶解并稀释至刻度,摇匀,精密量取适量,用流动相制成每1mL中含1μg的溶液,作为对照品溶液。
二、色谱条件:
色谱柱:Agela Venusil MP-C18,100Å,4.6×250mm,5µm
Agela Promosil-C18,100Å,4.6×250mm,5µm
流动相:甲醇:水=20:80;流 速:1mL/min;进样体积:20μL
温 度:室温;检测波长:320nm
图1 Venusil MP-C18检测甲硝唑片有关物质对照品色谱图
图2 Promosil-C18甲硝唑片有关物质对照品谱图
结论:Agela Venusil MP-C18,100Å,4.6×250mm,5µm和Agela Promosil-C18,100Å,4.6×250mm,5µm用于测定甲硝唑中有关物质的含量,符合2010版药典的的规定。