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Venusil ASB C18测定辛伐他汀测定的含量
发布时间:2013-02-28        浏览次数:259        返回列表

一、供试品溶液的制备:
稀释液:乙腈:0.01mol/L磷酸二氢钾溶液(用磷酸调节pH值至4.0=6040
样品:精密称定辛伐他汀约40mg,置100mL量瓶中,加上述稀释溶液溶解并稀释至刻度,摇匀。
色谱条件:
色谱柱:Agela Venusil ASB C183µm150A4.6*33mm
Agela Venusil MP C183µm100A4.6*33mm
柱温:25;检测波长:238nm;流速:3.0 mL/min;进样量:10μL
流动相:A:乙腈:0.1%磷酸溶液=50:50,B:0.1%磷酸的乙腈溶液,
按下表梯度洗脱:
时间
A(%)
B(%)
0
100
0
4.5
100
0
4.6
95
5
8.0
25
75
11.5
25
75
11.6
100
0
13
100
0

图1 Venusil ASB C18辛伐他汀有关物质色谱图

图2 Venusil MP C18辛伐他汀有关物质色谱图
结论:Agela Venusil ASB C183µm150A4.6*33mmAgela Venusil MP C183µm100A4.6*33mm测定辛伐他汀中有关物质的含量,符合2010版药典的规定。