目的: 建立5-单硝酸异山梨酯渗透泵片含量测定的高效液相色谱法。方法: 采用Agela VenusilMP C18(5μm, 4·6 mm×150 mm),以甲醇-水(20∶80)为流动相,流速为1·0 mL·min-1,检测波长为210 nm。结果:在49·60~148·80μg·mL-1
范围内,峰面积与浓度线性关系良好,r=0·9996 (n=5);方法的平均回收率为99·1%,其RSD为0·42%;重复性试验的RSD为0·86% (n=9)。结论:该方法准确可靠,专属性强,能满足制剂质量控制的要求。
关键词: 5-单硝酸异山梨酯渗透泵片;高效液相色谱法;含量测定
中图分类号: R917文献标识码:A文章编号: 0254-1793(2010)08-1482-02