对照品溶液的制备:
精密量取本品适量,精密称定,用甲醇溶解并稀释制成每1mL 约含0.5mg的溶液,作为对照品溶液;精密量取对照品溶液1mL,置100 mL量瓶中,用流动相稀释至刻度,摇匀,作为对照溶液。
色谱条件:
色谱柱:Agela Venusil ASB-C18,150Å,4.6×150mm,5µm
Agela Promosil-C18,100Å,4.6×150mm,5µm
流动相:0.75%三乙胺水溶液(磷酸调pH=3.0):甲醇:乙腈=55:40:5
流速:1mL/min; 进样体积:20μL; 温度:室温; 检测波长:242nm
图1 Venusil ASB-C18地塞米松含量测定对照品谱图
图2 Promosil-C18地塞米松含量测定对照品谱图
结论:Agela Venusil ASB C18,150Å,4.6×150mm,5µm 和Agela Promosil-C18,100Å,4.6×150mm,5µm分析检测地塞米松对照品的含量,符合2010版药典的要求。