什么是REACH注册
欧盟REACH法规于2007年6月1日正式生效,于2008年6月1日开始正式实施,全称为 “Registration, Evaluation, Authorisation and Restriction of Chemicals,化学品注册、评估、许可和限制” (以下简称REACH法规)。注册是REACH法规下最主要的义务。企业向欧洲化学品管理署(ECHA)成功递交化学物质的注册卷宗之后,可获得一个由18位数字组成的注册号码。未能在相应的截止日期前完成注册的企业,则不能将对应产品继续投放欧盟市场。
REACH注册物质范围
□ 投放欧盟市场超过1吨/年的化学物质;
□ 投放欧盟市场的配制品中超过1吨/年的化学物质组分;
□ 投放欧盟市场的物品中有意释放的化学物质,且总量超过1吨/年。
注:物品中有意释放物质:在正常或合理可预见的使用情况下有意从物品中释放的物质,通常为了实现该物品的某种辅助功能,如橡皮中的香味物质。
REACH注册主体
□ 欧盟境内的物质、配制品、物品生产商:
□ 欧盟境内的物质、配制品、物品进口商;
□ 非欧盟物质、配制品、物品生产商:必须通过欧盟境内的唯一代表(OR)来履行注册义务。
REACH注册类型
注册类型 |
吨位级别 |
数据要求 |
1000吨/年以下 |
现有数据即可 |
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1000吨/年以上 |
REACH法规附件VII |
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常规物质注册 |
1-10吨/年 |
REACH法规附件VII |
10-100吨/年 |
REACH法规附件VII+VIII |
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100-1000吨/年 |
REACH法规附件VII+VIII+IX |
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1000+ 吨/年 |
REACH法规VII+VIII+IX+X |
REACH注册时间表
注:物质包括分阶段物质(已有物质)和非分阶段物质(新物质)两种:对于非欧盟制造商而言,分阶段物质即列于欧盟EINECS,NLP名录之中的物质;此外则为非分阶段物质。
REACH注册流程
注:SIEF(Substance Information Exchange Form):即物质信息交流论坛,(后)预注册了同一个物质的法律实体即为该SIEF的成员,SIEF成员可以是该物质的欧盟生产商、进口商、下游用户、 非欧盟企业的OR以及物质数据的拥有者。SIEF的作用为:1、注册物质数据共享,费用分摊;2、物质分类标签的统一。
REACH注册费用分析
费用组成/物质 |
备注 |
行政费 |
0 –31,000欧元,由欧洲化学品管理署(ECHA)收取 |
数据费 |
领头注册人或数据持有人收取 |
代理费 |
注册代理机构收取 |