应网友要求，现将自己对ISO9001-2008版标准的关注点及常见问题公开发表。其中不泛借有其他朋友的精华，在此表示感谢。
1 范围
1.1总则
关注点：
2）“产品”的涵义，包括预期提供给顾客的或顾客要求的产品；产品实现过程所产生的任何预期输出含中间产品和废弃物（工废、料废、污染物排放）。
3）“产品”必须满足两个要求“满足顾客要求”和“法律法规（法定）要求”。
1.2应用
关注点：
1） “通用性”和允许删减的条件和要求。
2） 常见对7.3的删减理由不充分：
---按标准生产
---按常规生产，未变化
---购买专利或外包、外聘人员
---按顾客要求生产或按合同生产
3） 删减7.4，未识别采购产品和外包活动，未规定控制要求；
4） 未识别“需要确定能力的过程”，对“特殊过程”外包，就删减7.5.2；
5） 删减7.5.4，但未考虑到对顾客信息的控制，如知识产权、专利、商标以及辅助服务；
6） 删减7.6，未识别为产品符合确定的要求提供证据所需的监视测量设备。尤其是对TC176工作组指出的非物理性的，用于服务过程产品符合要求的“测量表单”类监视测量设备的疏漏。
4.1总要求
关注点：
1）产品范围与认证申请的范围的表述
2）对位置区域、分现场的描述
3）对体系整合的范围描述
4）对申请子证书不同组织的描述
5）外包过程的识别及控制要求。
4.2文件要求
4.2.1总则
关注点：
1）4.2.1 要求对文件化体系的组成及结构清楚描述，特别是申请多证/子证书的文件结构以及整合体系的文件化的描述
4.2.2质量手册
关注点：
1）是否紧密结合组织自己的产品特点和管理特点？注意“标准翻版”的、“脸谱化"的、千篇一律的、“万能抄”的、与组织毫不沾边的文件。“手册”应反映组织的现状和预测可能发生的变化所采取的措施，包括不同体系的整合
2）“手册”应清楚表述管理体系的范围、删减细节；
3） 手册应与注意与“程序文件”的引用；
4）“手册”应清楚表达管理体系的过程及相互作用。
4）“手册”应清楚表达已识别的任何“外包”过程，并明确控制方式；
4.2.3文件控制
关注点：
1）归口部门应考虑不同类型的文件，如管理性文件和技术文件
2）文件标识和变更控制；
3）信息化的电子文件的管理（编制、批准、存储、修订、访问权限、安全、备份）
4）外来文件的识别、收集、分类管理与更新。
4.2.4记录的控制
关注点：
1）记录表式应按文件控制规定（4.2.3）
2）记录的标识和检索
3）保存和处置，包括电子版的管理应在程序中做出规定（编制、批准、存储、修订、访问权限、安全、备份）
5 管理职责
5.1管理承诺
关注点：
最高管理者的承诺与5.2、5.3、5.4、5.5、5.6、6.1、8.1的接口
5.2以顾客为关注焦点
关注点：
与7.2.1和8.2.1、5.3、5.4的接口
5.3质量方针：
关注点：
1）与5.1、5.2、5.4、8.5的接口
2）适宜性评价
3）整合体系的方针
5.4策划
5.4.1质量目标
关注点：
1）相关职能和层次上建立质量目标和“目标分解”
2）动态管理，进行数据分析（8.4）
3）与经济责任制考核指标的关系，应具有激励性，体现持续改进
4）与GB/T24001和GB/T28001中4.3.3的关系
5）与7.1 a) 的接口
5.4.2质量管理体系策划
关注点：
1）与4.1、5.4.1的关系
2）体系的变化保持体系的完整性，包括区域、产品、法律法规、体制、机构和职责的变化
5.5职责、权限和沟通
5.5.1职责和权限
关注点：
1） 对组织部门和主要岗位的职责、权限的描述标准并未要求必须形成文件，但要求最高管理者“确保职责、权限得到规定和沟通”。通常的办法是在手册或另外的《岗位职责说明书》中加以体现，并与手册各条款、程序文件的职责权限表述一致；
2）不能仅以职能分配表代替职责和权限的规定
3）对整合体系，应注意职责的整合
5.5.2管理者代表
关注点：
管代应是本组织最高管理层中的一员。能够直接向最高管理者汇报体系建立、运行和改进工作，并直接接受其指令。 注意形同虚设、有名无实、甩手掌柜式的管理者代表设置。
5.5.3内部沟通
关注点：
1）重点是沟通的有效性
2）沟通的证据可以是记录、文件，也可以是当事人的口头陈述
3）沟通的策划应考虑不同活动的沟通方式和侧重点不同，所以从管理层到各部门均涉及
4）利用“信息系统”沟通是目前的重要途径和方式。
5.6管理评审
5.6.1总则
关注点：
1）重点是策划评审的时间间隔和适宜性评审，目的是体系的持续改进
2）充分利用组织的信息资源，依据有用的信息作为管理评审的决策依据，提出改进措施
3）防止走过场。
4）标准未规定管理评审的频次和每次评审必须包含5.6.2全部要求。为与组织的其他管理活动有机结合，可将经营、财务、营销、质量分析、市场拓展和年度总结等活动按5.6来策划和实施。每次评价一条或多条，全年覆盖全部。以有效性评价为目标。重点研究体系的适宜性、有效性和变更需求；
5）管理评审的输出一定要包含：产品、资源和体系的改进内容和措施。
6 资源管理
6.1资源的提供
关注点：
包括人力资源、设施设备、技术和信息、财力、工作环境
6.2人力资源
关注点：
1）确定对“从事影响产品要求符合性”人员的能力。注意“能力”与“岗位职责”的区别；
2）当组织所需人员的能力不足的“适当时”，可采取的获得所需能力的措施有哪些?
包括对岗位技能、安全、环保、法律法规要求的培训或“外聘”。应评价采取措施的有效性。
3）注意人员资格和能力要求，特别是法律、法规和行业要求的获取和保持；
4）教育、培训、技能和经验的适当记录的保持。
6.3基础设施
关注点：
1) 非标设备、工装、夹具、磨具的管理
2) 过程设备的软件以及支持性服务，如运输、通讯
3) 环境、安全的相关设备和设施
4）将“信息系统”作为一种资源，如何控制并充分利用？（物理和逻辑系统的建立、管理、维护、存储、备份、修改和访问权限、信息流控制、共享和利用）
5）物业行业中需注意区分顾客财产和物业自身服务设备设施的控制方法。
6.4工作环境
关注点：
1）确定和管理达到产品符合要求所需的工作环境
2）应包括物理的、环境的和噪声、温度、湿度、照明或天气等其他因素必要的文明整洁生产和安全要求。与EMS，OSH接口。
