对于药品包装的密封强度测试和防泄漏测试,都需要在工艺控制过程中完成。测试包装泄漏量的仪器通常称作包装完整性测试仪,而泄漏测试和密封强度测试都必须符合ISO-11607(医疗包装设备定期消毒标准)。根据此项标准,你的包装测试系统必须包含对包装完整性和密封性的检测内容。对于那些无孔的包装就可以进行包装完整性和密封强度的试验;而对于那些具有渗透性或有气孔的包装则只适于进行密封强度的试验。 (A2x
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对于医疗装置、无菌包装或食品软包装,都需要对如软管的密封性、杯托及杯盖的密封性、或药品泡罩包装和泡罩片基进行测试,以保证产品的安全性。 PbOLN$hP
密封强度测试 fq/F
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密封强度与包装的尺寸、形状和材料都有关。对密封强度的测试内容,包括对有孔或无孔包装的爆裂、蠕变、膨胀的测试,必须在压缩空气的条件下进行。密封强度通过测量防爆裂强度、抗变形强度和抗疲劳强度来进行。 LLv~yS O