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常规条件下已知值质控血清变异(routine conditions variance-known value,简称RCVK)的测定。 4$1sBY/
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做常规检验的技术人员,在常规检验的条件下,将质控血清放在常规检测样本中,进行20次检验,结果计算同OCV法。一般认为RCV的SD在OCV的SD两倍范围内可以接受。若太大应该查找原因,使其向OCV的SD值靠近。在改进实验室条件后(例如较正加样器,纠正洗板操作,调正温育温度等),重新进行RCVK的测定。如果RCVK的SD值更小,说明OCV不是最佳条件下测定的,应重新再测OCV。常规条件下,RCVK肯定要比OCV大。通过质控控制各项条件,使RCVK的数据尽可能接近OCV值。RCVK的数据反映该实验室日常工作的质量,用于作质控图,对室内检验的结果进行控制,每日检验的结果,报告能否发出。 rM_8piD
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常规条件下,未知值质控血清变异(routine conditions variancl-unknown value 简称RCVU)的测定 qwiM.b5
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有时为了避免主观性,再作RCVU测定。测定步骤同RCVK,但检测的操作者不知质控血清的定值,或在操作者不知哪份是质控血汪清的条件下进行常规检验,以排除操作者的主观性。在此不再举例说明。 rnEWTk7&
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质控图 "Do9gW
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通过以上步骤,可以开始作室内质控图,根据RCVK的和SD作质控框图。利用质控图可以对每次检验的结果进行监测,当没有更换另一批号试剂盒和另一批号质控血清时,该质控图可以连续作下去。 质控血清的S/CO值低于-2SD的范围,属"告警",应寻找原因并在质控图上记录查出的原因。 kYmkKl_
ELISA试验中,各种检验项目的误差允许范围均有待在实践中得出结论,以上只是举例说明质控方法,不是定论。2SD是一般公认的允许误差限度。每批测定放一份质控血清时,一次超过2SD应作为"告警",二次超出2SD为"失控"。当质控过程中,出现失控时,出现失控时,应查找原因,通常是试剂盒或质控血清失效造成。更换试剂盒或更换质控血清,找出原因纠正后重新检验。如果检验结果仍达不到要求或找不到原 因时,应重复进行OCV的检验。如果OCV检验的结果仍是好的,说明常规操作出现问题。 `+Wl
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一般认为: Q<w rO
①一次超出3SD; ZMy,<wk
②连续二次超出2SD; sj0Hv d9
③3-5次连续处于一侧的2SD之内; &5~bJ]P
④5~7次连续偏向横轴的一侧,均为失控。 @0-<|,^]
第③、④种情况,单独依靠记录往往是不易察觉的,但在质控可以清晰地发现这种失控。 {6 C!^ 5
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统计学计算方法--"即刻性"质控 m7cp0+Peo
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