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[GMP良好操作规范]GMP十项基本原则 [复制链接]

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离线fzg7369
 

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只看楼主 倒序阅读 使用道具 楼主  发表于: 2023-08-03
关键词: GMP原则
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1.明确各岗位人员的工作职责。 WccTR aq  
*A C){M  
    2.在厂房、设施和设备设计、建造过程中,充分考虑生产能力、产品质量和员工的身心健康 @ hH;d\W#  
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    3.对厂房、设施和设备进行适当的维护,以保证始终处于良好的状态。 #<d f!)  
I>ks H  
    4.将清洁工作作为日常的习惯,防止产品污染。 mh`~1aEr  
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    5.开展验证工作,证明系统的有效性、正确性和可靠性 SK f9 yS#  
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    6. 起草详细的规程,为取得始终如一的结果提供准确的行为指导。 ,ErJUv  
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    7. 认真遵守批准的书面规程,防止污染、混淆和差错。 yZ?|u57  
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    8. 对操作或工作及时、准确地记录归档,以保证可追溯性,符合GMP要求 )IUeWR  
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    9. 通过控制与产品有关的各个阶段,将质量建立在产品生产过程中。 I*c B Ha  
I| j Gu9G  
    10. 定期进行有计划的自检。 L"|4 v  
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文章出自: 世科网 TI '(  
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