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[GMP良好操作规范]GMP十项基本原则 [复制链接]

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只看楼主 倒序阅读 使用道具 楼主  发表于: 2023-08-03
关键词: GMP原则
?a*w6,y.  
1.明确各岗位人员的工作职责。 =*{7G*tS  
"a(e2H2&T4  
    2.在厂房、设施和设备设计、建造过程中,充分考虑生产能力、产品质量和员工的身心健康 cP4C<UG  
TU;AO%5  
    3.对厂房、设施和设备进行适当的维护,以保证始终处于良好的状态。 DC8\v+K  
\Ui8gDJ8y5  
    4.将清洁工作作为日常的习惯,防止产品污染。 )A6=P%;}>I  
N"tX K  
    5.开展验证工作,证明系统的有效性、正确性和可靠性 4F6I7lu  
1 <m.Q*  
    6. 起草详细的规程,为取得始终如一的结果提供准确的行为指导。 v~W  ;&{  
st~ l||  
    7. 认真遵守批准的书面规程,防止污染、混淆和差错。  >|gXE>  
[6 "5  
    8. 对操作或工作及时、准确地记录归档,以保证可追溯性,符合GMP要求 1HqN`])l/j  
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    9. 通过控制与产品有关的各个阶段,将质量建立在产品生产过程中。 1}SON4U  
%Wm)  
    10. 定期进行有计划的自检。 QNv5CQ&  
bE=[P}E  
Lpnw(r9Y  
FPZ@6  
文章出自: 世科网 $GQEdVSNo  
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