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[GMP良好操作规范]GMP十项基本原则 [复制链接]

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只看楼主 倒序阅读 使用道具 楼主  发表于: 2023-08-03
关键词: GMP原则
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1.明确各岗位人员的工作职责。 U;A5-|C  
<TROs!x$a  
    2.在厂房、设施和设备设计、建造过程中,充分考虑生产能力、产品质量和员工的身心健康 _"Ke=v_5  
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    3.对厂房、设施和设备进行适当的维护,以保证始终处于良好的状态。 $I]x &cF  
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    4.将清洁工作作为日常的习惯,防止产品污染。 nt`l6b  
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    5.开展验证工作,证明系统的有效性、正确性和可靠性 p6\9H G  
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    6. 起草详细的规程,为取得始终如一的结果提供准确的行为指导。  )U`kU`+'  
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    7. 认真遵守批准的书面规程,防止污染、混淆和差错。 ' ]Y:gmM"  
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    8. 对操作或工作及时、准确地记录归档,以保证可追溯性,符合GMP要求 b,`N;*  
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    9. 通过控制与产品有关的各个阶段,将质量建立在产品生产过程中。 0KEl+  
'UCL?$  
    10. 定期进行有计划的自检。 57rP@,vj  
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文章出自: 世科网 @%K 8 oYK  
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