168阅读
0回复

[GMP良好操作规范]GMP认证过程中GMP硬件、软件和人这三大要素之间关系 [复制链接]

上一主题下一主题查看指定楼层

离线fzg7369

荣誉会员

发帖: 204

世科币: 381

威望: 172

贡献值: 51

银元: 0

只看楼主倒序阅读使用道具楼主发表于: 2023-08-03

关键词： GMP 认证

一些企业为了通过认证达标，对GMP硬件建设十分重视，对软件建设的重要性也有了一定的认识；并予以高度的关注。但对"GMP人"素质的提高，认识就不那么深刻，工作就没有那么努力和积极去做。在GMP硬件、软件和人这三大要素中，人是主导因素，软件是人制定、执行的，硬件是靠人去设计、使用的。离开高素质的"GMP人"，再好的硬件和软件都不能很好地发挥作用。硬件、软件达标与否，比较容易识别，而人达标与否，就很难分辨得清。因此，为了真正达到认证标准，企业就必须按要求对各类人员进行行之有效的教育和培训，要象抓硬软件建设工作那样，去搞好"GMP人"素质提高的建设工作，切不可将教育培训工作流于形式。如果"GMP人"没有达标，即使企业通过了认证，也只是自欺欺人而已。