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[HACCP质量体系]审查评价被验证企业的危害分析 [复制链接]

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只看楼主 倒序阅读 使用道具 楼主  发表于: 2023-08-01
^U4|TR6mub  
一、比较生产工艺流程图: #UpxF?A(  
        1、将验证人员与生产生产企业绘制的工艺流程图进行认真的比较,如果双方 的工艺流程图一致,说明验证人员与生产生产企业在工艺上没有分歧。 %d\|a~p:  
        2、如果双方的工艺流程图有差异时,要分析出现差异的原因: H^no&$2`1  
            ⑴果蔬汁生产生产企业在实施危害分析[HA]时是否遗漏 了某一工序或在修改操作后没有及时更改工艺流程图; *jF VYg  
            ⑵验证人员在观察了解生产加工过程时是否遗漏了 某一工序。 $ (gR^L  
        3、双方深入生产加工现场,对照每一工序,分析各自工 艺流程图存在的差异,重新确定出准确的工艺流程图。 Hf'yRKACj  
        二、比 较危害分析[HA]: d^w*!<8  
        危害分析[HA]的比较主要是将果蔬汁生产生产企业所列的潜在危 害及其危害的显著性、预防控制措施和确定的关键控制点[CCP]与国家认证审核人员所进行的危害分析[HA]进行比较。 RO"*&o'K'  
        1、根据美国果蔬汁HACCP法规-21CFRPart120中120.7规定,生产加工果蔬汁企业进行危害分析[HA] 时,必须制定书面的危害分析[HA]工作单。 c[Mz#BWG  
        2、将认证审核人员与生产加工企 业确定的显著危害进行比较,当双方不一致时,国家认证审核人员和生产生产企业应查找不一致的原因。 JqdNO:8  
            ⑴认证审核人员通过书面的危害分析[HA]或与企业人员 的交谈可以帮助其找出存在差异的原因。 .F~EQ %  
            ⑵结 合有关法规、验证人员的工作经验和有关专家的经验找出危害分析[HA]存在差异的原因。 3o'SY@'W  
            ⑶在查找危害分析[HA]存在差异的原因时,还应 对显著危害和非显著危害及其相应的控制措施加以区别,二者不能混淆。 T_} \  
"*@iXJxv5  
        三、危害分析[HA]不同产生的原因: a<V=C  
        当果蔬汁生产生产企业与国家认证审核人员确定的关键控制点[CCP]的数量或位置(工序 )不同时,应分析产生不同的原因: dBG]J18  
        1、如果企业比验证人员确定的关键 控制点数量多时: ,gU9y wg  
            ⑴企业将一些与果蔬汁安全 无关的危害列入显著危害并加以控制,在这一点上国家认证审核人员不必对其评价。但是企业如果认为将这些危害定为显著危害并加以控 制也不是不可能的,但应向其说明这样的控制有可能增加生产成本等; Iw"?%k\U  
            ⑵认证审核人员通过与企业管理人员对一些非显著 危害的比较分析,可以增加国家认证审核人员对生产加工过程的了解; B`hxF(_p/  
            ⑶当对企业确定的某一关键控制点[CCP]认为不必要时, 可以不考虑对这个关键控制点[CCP]的危害进行控制,但验证人员应声明选择过多关键控制点[CCP]会导致HACCP计划失去重点,加大对实施HACCP 计划的负担; xiRTp:>  
            ⑷企业确定的过多的某一关键控 制点并有充分理由时,国家认证审核人员应考虑是否需修改自己的危害分析[HA],并确保收集支持企业观点的相关资料,以使检验检疫机构对 企业所确定的关键控制点[CCP]做出最终判定。 :B- ,*@EU  
        2、如果企业比验证人员确定的 关键控制点[CCP]的数量少,并有充分的理由说明时,验证人员应做出书面记录,并将记录随验证报告一同呈交检验检疫机构,以便检验检 疫机构专家对此审查 McnP>n  
        3、如果企业与验证人员确定的关键控制点[CCP]的位置 不同时,双方应找出原因并做好记录。验证人员将记录随验证报告一同呈交检验检疫机构,以便检验检疫机构专家对此审查。 ' d?8OV  
        4、美国果蔬汁HACCP法规-21CFRPart120中的120.7明确要求果蔬汁生产加工企 业必须做出书面的危害分析[HA]工作单(这是与美国水产品HACCP法规-21CFRPart123要求不同的一点),验证人员在审查企业的危害分析[HA] 和HACCP计划时应发现其有无不足之处,书面危害分析[HA]有助于审查HACCP计划;验证人员审查企业的书面危害分析[HA]时应注意其是否过时 ,是否与新的HACCP计划相符合。
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文章出自: 世科网 hV8A<VT  
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