[REACH专题] REACH法规介绍 [复制链接]

目前市场上绝大多数消费品都由一定的化学品组成。从餐桌上的食品到各类纺织品，从电子电器设备到信息通讯设备，从工业用品到日用品等等，都含有化学元素，化学品的安全与人类的健康和自然环境的良性循环密切相关。 ;7>--_?=  
REACH构建了一个庞大而统一的新化学品管理体系。它的实施，将高度保护人类健康和生态环境，同时，也将会给相关产业带来一定的冲击。 w2L)f,X  
什么是REACH？ b}*hodzF  
REACH是一部关于化学品注册、评估、授权和限制的欧盟新法规（Regulation (EC) No 1907/2006），全称为“Registration, Evaluation, Authorization and Restriction of Chemicals”,简称“REACH”。它统一了欧盟40多部化学品管理法规，构建了一个庞大的新化学品管理体系，其核心是对所有在欧盟国家制造生产或进口的化学物质必须进行注册、评估、授权及限制，否则禁止进入欧盟市场。它的实施，将高度保护人类健康和生态环境，同时，也将会给相关产业带来巨大的冲击。 mgW
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什么是GHS制度？ E?uv&evPK7  
GHS就是“化学品分类及标记全球协调制度”（Globally Harmonized System of Classification and Labelling of Chemicals 简称GHS），它是由联合国出版的作为指导各国控制化学品危害和保护人类与环境的规范性文件。 uItKsu  
GHS要达到的目的是： 1rC'sfz  
    1、通过提供一种都能理解的国际制度来表述化学品的危害，提高对人类和环境的保护； F/Xhm91^  
    2、为没有相关制度的国家提供一种公认的制度框架； _G|6xlO  
    3、减少对化学品的测试和评估； .^23qCs  
    4、为国际化学品贸易提供方便。 ITV }f#  
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REACH最新动态-38项SVHC被确认    2010年6月18日，殴盟化学品管理局ECHA正式将此前（2010年3月8日）公布的第三批8种潜在高度关注物质（SVHC）列入授权物质候选清单，至此候选清单中的SVHC已经到达了38项。 v4DF #O  
   根据REACH条款7（2）要求：列入候选清单中的这30项SVHC，如果任一项SVHC在物品中总含量超过0.1%，且每年生产/进口该物品中的SVHC总量超过1吨，则生产商或者进口商必须通报欧洲化学品管理局（ECHA）； a>G|t5w  
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    2010年12月1日前列入授权物质候选清单的物质通报时间不得晚于2011年6月1日；2010年12月1日之后列入授权候选清单的物质通报时间不得晚于这种物质被列入清单之后6个月。 |ffM6W1:  
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    根据REACH条款33要求：列入候选清单中的38项SVHC，如果任一项SVHC在物品中总含量超过0.1%，则生产商或者进口商必须向客户及消费者提供物品的安全使用信息，该信息至少包括含有SVHC的名称。 
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REACH高度关注物质测试    2006年12月13日，欧洲议会通过《关于化学品注册、评估、授权和限制法规》（REACH法规，欧盟条例No 1907/2006和指令2006/121/EC），于2007年6月1日正式实施。REACH法规是一个涉及化学品生产、贸易、使用安全的综合性法规。它取代了欧盟现行的40项法规，成为一套统一的化学品注册、评估、许可和限制的管理法规。它拥有一套完善的注册及评估体系，涉及约3万种化学物质，要求年生产量或进口量达到或超过1吨的所有“现有”或“新”的化学物质都要进行注册，以提供相关的使用安全性信息。 f _1#>]  
    2008年，欧洲化学物品管理局（ECHA）在其网站上发布了一条消息，在高关注物质候选清单中确定了15种高关注物质（SVHC）。产品中含有15种高关注物质，且其含量超出REACH法规规定的限值，那么生产商必须进行“信息传递”工作。 ]2n&DJu  
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     2009年1月13日，欧洲化学品管理局（ECHA）正式公布第二批高关注物质候清单，至此该候选清单所包含的物质已达到29种。 y:!MWZ  
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REACH法规框架及其实施时间图 2gFQHV  
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    欧盟《关于化学品注册、评估、许可和限制法规》(REACH法规)已于2006年12月18日通过了欧盟理事会的最终投票表决，并已正式颁布，2007年6月1日全面实施。REACH取代了欧盟现行的40项法规，成为一套统一的化学品注册、评估、许可和限制的管理法规。它拥有一套完善的注册及评估体系，涉及约3万种化学物质，要求年生产量或进口量达到或超过1吨的所有“现有”或“新”的化学物质都要进行注册，以提供相关的使用安全性信息。 ^(6.P)$  
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   REACH实施时间图： =8<SKY&\X  
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   说明： =I*"vwc?  
       2007年6月1日 REACH正式实施 r)*KgGsk  
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       2008年6月 欧盟化学品管理机构（European Chemicals Agency，ECHA）成立并开始运行 \d v9:X$  
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       2008年6月1日~12月1日 分阶段物质（Phase-in Substances）预注册 od-N7lp#  
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       2009年1月 成立物质信息交换论坛（SIEF） ucB<  
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       2010年12月 年产量或进口量1000吨以上的化学物质；年产量或进口量1吨以上的根据指令67／548／EEC中划分为1、2类的CMR物质；年产量或进口量100吨以上根据指令67/548/EEC中N:R50-53划分为导致水生环境长期负面影响的高水生物毒性的物质完成注册 <!4'?K-N  
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       2013年6月 年产量或进口量100吨以上的化学物质完成注册 iv3NmkP1  
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       2018年6月 年产量或进口量1吨以上的化学物质完成注册 s6!aGZ  
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      注：2008年6月1日后正式接受提交注册文件。 QnVYZUgJeV  
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      化学物质在欧盟内生产和销售必须在规定的注册最后期限之前进行注册，新化学物 质必须在投放市场前进行登记。目前，预注册阶段已经于2008年12月1日结束。 WVp14Z?k  

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贸易警示：企业应尽早参与REACH注册 9<Ks2W.N  
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   如今，第一个REACH注册截止期限（2010年11月30日）日趋逼近。一边是欧盟境内大企业的积极准备，Consortia（注册联合体）如雨后春笋般的增加，各项工作在积极有序地开展———收集数据、填补数据缺口、编写注册卷宗、注册意向调查、物质同一性调查、物质用途调查等；而另一边，广大的国内企业依然不知所措，消极应对。很多国内企业错过了领头注册人设置的联合注册意向确认截止期限。同时，基于风险补偿考虑，部分协会或领头注册人对于后来加入者甚至会收取一定的迟到费用。以乌洛托品为例，如果在2010年12月31日之后签署SIEF（物质信息交换论坛）协议则需要多交1000欧元的补偿费。 Oq*;GR(Q  
      据有关专家在SIEF跟踪方面的经验，计算数据购买费用时，在总费用确定的前提下，参加的人数越多，相应分摊到每一家企业的LOA（数据授权信）费用越低，即在领头注册人规定的联合注册意向确认期限前进行确认并签署SIEF协议将有效降低LOA费用。 
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      专家提醒广大企业，许多领头注册人也鼓励需要在2013年或2018年完成注册的企业尽早参与联合注册意向确认，甚至提前至2010年完成注册，因为越晚参与，为获得数据而支付的费用反而越多。尽早参与不仅可以有效推动注册进程，降低数据成本，更重要的是可以同时掌握更多的贸易主动权，抢占市场先机。 {X
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中国REACH正式注册实现“破冰” I8IH\5
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     赫尔辛基时间 2009 年 3 月 23 日 16 时 28 分，国家质检总局 REACH （《欧盟化学品注册、评估、授权和限制法规》）解决中心（以下简称 REACH 中心）顺利获得首个化学品 REACH 法规注册号。这是该中心继去年为全球 2000 家企业完成近 4 万个物质预注册，成为全球最大唯一代表之后的又一新进展。 KEq48+j  
      据悉，从 2008 年 12 月 1 日开始，在完成预注册工作后， REACH 中心通过其唯一合作单位杭州瑞旭产品技术有限公司设在爱尔兰的化学检查与规范服务（ CIRS ）公司，向欧洲化学品管理署提交了 REACH 法规注册申请。根据 REACH 法规，所有在欧盟销售的 1 吨及以上的化学品要进行注册管理。相比已经结束的预注册工作，正式注册程序涉及大量数据的收集、整理和评估，程序繁琐，更为复杂与困难，实际的操作方法欧盟乃至各国也都在摸索中。特别是第一阶段年产量或进口量大于 1000 吨的化学物质的注册，需要在 2010 年 11 月 30 日前完成。面对这样的时间限制， 2009 年杭州瑞旭产品技术有限公司召开了两届签约企业的 REACH 注册技术培训会，重点就正式注册工作进行指导。 /CbM-jf  
      据悉， 2008 年，该公司在全国范围内共举办了 157 场免费 REACH 培训会，培训企业 7354 家， 13213 人次，为中国企业突破 REACH 壁垒奠定了基础。 9IacZ  

好贴，顶下。。。