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1ZvXRJ)% 国家食药监局2011年3月启动了新版药品GMP认证(《药品生产质量管理规范》),并要求分两个阶段进行:血液制品、疫苗、注射剂等无菌药品的生产,应在2013年12月31日前达到新版药品GMP要求;其他类别药品的生产均应在2015年12月31日前达到新版药品GMP要求。未达到新版药品GMP要求的企业(车间),在上述规定期限后不得继续生产药品。 $]^Io)}f@ e&Z ?I2J 这场在硬件部分参照欧盟相关标准、软件部分参照美国FDA相关标准制定的认证,从启动时就被认为将促进医药行业的重新洗牌。 }rWg'] W/%9=g$m 2011年版GMP认证与98版GMP认证对比 i=V2
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文章出自: 世科网 `9acR>00$ H,LJ$
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