第7条 N 5{w
1. .如果仪器设备符合下列情况，各成员国应推定为符合第4条所规定的保护要求: n
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(a) 符合已转换为协调标准的有关国家，其标准号已公布在欧共体官方公报上。各成员国应公布相关国家标准的标准号； u~ '_Uqp
(b) 符合本条第2款有关国家标准，只要是在此国家标准的覆盖区域不存在协调标准； ?wIEXKI
2. 各成员国应将他们认为符合第4条所规定的保护要求的第1(b)款所述国家标准文本提交委员会，委员会应将该文本立即转送其他成员国。并应按第8(2)条规定的程序，将据以推断产品符合第4条所述保护要求的这些国家标准通告各成员国； E2.!|u2
各成员国应公布这些标准的标准号。委员会也应将它们公布在欧共体官方公报上。 Gcxz$.(
3. 如果制造商没有采用或仅部分采用第1款所述标准。或者不存在上述标准，则须用第10(2)条规定验证(Attestation)方法证明仪器满足了有关保护要求。第8条 u-.nR}DM_
1. 如果某一成员国或委员会认为第7(1)(a)条所述的协调标准不完全符合第4条所规定的要求，该成员国或委员会应将此事提交按第83/189/EEC号指令设立的常务委员会(以下简称“常委会”)，并阐明提交的理由。常委会应毫不迟延地对此提出意见。 \l5G
委员会收到常委会的意见后，应尽快通知各成员国是否有必要从第7(1)(a)条提到的公布中全部或部份撤销上述标准。 XA69t2J~F
2. 委员会收到第7(2)条的通知后，应立即与常委会磋商，收到常委会意见后，应就所述国家标准是否可能作为确定合格的依据，立即通知各成员国，如果是，上述国家标准的标准号应予公布。 =gd~rk9
如果委员会或其一成员国认为，某一国家标准不再满足为了确定符合第4条规定的保护要求所必需的条件，委员会应与常委会磋商，常委会应毫不迟延地提出意见。收到常委会意见后，委员会应就所述标准是否仍可作为确定合格的依据，尽快通知成员国。如果不是，必须从第7(2)条提到的公布中全部或部分撤销上述标准。 ?c fFJl
第9条
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1. 如果某一成员国确认附有第10条规定的证明方式之一的仪器设备，不符合第4条所规定的保护要求时，应采取一切适当措施将该仪器设备撤出市场，禁止其投放市场或限制其自由流通。 Mt~2&$>
有关成员国应将上述任何此类措施立即通知委员会并阐明作出决定的理由，并应特别说明不符合的原因是否因为: V4,\vgGu
(a) 未满足第4条所规定的保护要求，当该仪器不符合第7(1)条所述标准时； S1i~r+jf
(b) 对第7(1)条所述标准使用不当； 99~-T iU
(c) 第7(1)条所述标准本身存在缺陷。 yOk]RB<'r
2. 委员会尽快与有关部门进行磋商。经磋商后若委员会认为所作决定被证明是正确的，应立即就此通知采取措施的成员国和其他成员国。如果按上述第1款所作出的决定是针对标准本身存在的缺陷，则委员会应在两个月内将此事提交常委会: 假若已采取措施的成员国仍坚持其决定，应启动第8条所规定的程序。 dA(+02 U/.
3. 如果不符合要求的仪器设备而附有第10条所规定的证明书，主管成员国应对出证书者采取适当行动，并将其通报给委员会和其它成员国。 97}l`z;Z
4. 委员会应保证随时向各成员国通报上述程序的进展情况和结果。 q-+_Y `_\
第10条 Z =*h9,MY
1. 对于制造商已采用第7(1)条所述标准生产的仪器设备，应由制造商或其设在欧共体内的授权代表签发一份《EC合格声明书》，证明该仪器设备符合本指令要求。该声明书自仪器设备投放市场之时起，至少保存十年，以供主管当局查阅。 7VfPS5 se
制造商或其在欧共体内的授权代表还应将CE合格标志加附到仪器设备上，或包装上，或使用说明书或保证书上。 X pT~]q}
如果制造商和他的授权代表均未设在欧共体内，则上述保存《EC合格声明书》的义务，应由将该仪器设备投放欧共体市场负有责任的人承担。 yV) 9KGV+:
指导《EC合格声明书》和CE标志的规定见附录I。 };>~P%u32
成员国应采取必要措施禁止在仪器设备上，在它的包装.使用说明书和保证书上加附很可能在CE标志的含意和式样上，欺骗第三方的其他标志。但是任何其它标志，在不降低CE标志的醒目性和清晰性的前题下，可以被加附在仪器设备上，它的包装上，使用说明书和保证书上[5]。 `k9a$@Xg
2. 在制造商未采用或仅部分采用第7(1)条所述标准，或尚无此种标准的情况下，仪器设备一旦投放市场，制造商或其设在欧共体内的代表，应立即向仪器设备所投放的市场的有关主管当局，提交一份技术结构档案。该档案应对该仪器设备，为保证仪器设备符合第4条所规定的保护要求所使用的程序加以描述，并包括一份由这个或那个权能认证机构签发的技术报告或证书。 2)|G%f_lS
上述档案自该仪器投放市场之日起，至少保存十年，以供主管当局查阅。 T J0;xn6o
如果制造商和他的授权代表均未设在欧共体内，则上述保存《EC合格声明书》的义务，应由将该仪器设备投放欧共体市场负有责任的人承担。 $< .wQ8:Q
仪器设备符合技术档案所描述的要求，应按第1款规定的程序予以说明。 AK$i0Rn;pm
符合本款规定的仪器设备，各成员国应推定为符合第4条所规定的保护要求。 p3cb_
3. (经92/31/EEC指令删除) _Q\<|~
4. 一旦制造商或其授权代表取得本条第6款所述的一个注册认证机构签发的有关该仪器设备的《EC型式试验证书》，则应按上述第1款规定的程序证明86/361/EEC指令第2(2)条所述仪器设备符合本指令规定。 VO7&<Y}{x
5. 一旦制造商或其设在共同体内的代表取得下述第6款所述的一个注册认证机构签发的有关该仪器的(EC型式试验证书)，则应按上述第1款规定的程序，证明属于国际电讯联盟公约定义范围的无线电通讯发射仪器设备符合本指令规定。 7k#0EhN 1>
此规定不适用于为第2(3)条所指无线电业余爱好者专门设计和使用的上述仪器设备。 vF'Y; M
6. 各成员国应将本条所述的主管当局和第4款和第5款所述负责签发《EC型式试验证书》的注册认证机构，连同他们被当局指定执行的特定评定项目和由委员会事先授予的识别编号一并通知委员会和其他成员国[6]。 ^-qz!ib
委员会应在官方公报上公布一份这些主管当局和注册认证机构的名单连同注册认证机构的识别编号和被指定执行的任务。委员会应保证该名单的及时更新。 m/aA
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通知中应声明这些机构是否胜任本指令涵盖的所有设备，或者其职责是否仅限于某些特定范围。 B3&ETi5NTU
各成员国应适用附录II中的标准对注册认证机构进行评估。 NrfAr}v 'E
符合由相关协调标准确定的评估标准的机构，应推定符合上述标准。 r< _qU3Eaj
已注册了认证机构的成员国如果发现该机构不再满足附录II列出的标，应撤回其许可，并立刻通知委员会及其它成员国。 (*V
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7. 不损害第9条规定: 18ON
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(a) 一旦某成员国或某一主管局证实CE标志使用不当，制造商或其在共同体内的授权代表必须按照成员国强制提出的条件，负责使其产品符合加附CE标志的有关规定，并终止其违反行为； u~1 ,88&U
(b) 如果不符合的问题继续发生，该成员国必须按第9条规定程序采取一切适当措施，限制或者禁止所述产品投放市场，或者确保将其产品从市场撤出[7]。 6:` 4bo
第11条 iq3TP5%i
第76/889/EEC号指令和76/890/EEC号指令自1992年1月1日起作废。 g ~>nT>
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第12条 O2oF\E_6
1. 各成员国应在1994年7月1日之前通过并颁布遵守本指令所必须的法律、法规和监管条例，并应立刻通知委员会。 4+F@ BxpB
以上法令应于1995年1月1日起生效。 @{@)gE
但是，各成员国在1995年12月31日以前，对符合有关国家1992年6月30日前在其领土上实施的法规的有关本指令的仪器设备，应准许投放市场和/或投入使用。 G C p90
各成员国在通过这些法令之时，应包含对本指令的引用或在官方公报时随附本指令。对指令的引用方法由成员国规定[8]。 OwLJS5r@<-
2. 在1997年1月1日之前，各成员国应允许将符合1995年1月1日之前有效的标志设计的产品投放市场和投入使用。 1A N)%
3. 各成员国应将其在本指令涵盖的范围内通过的国家法律的文本送交委员会。委员会应将其通知其它成员国[9]。 0MN)Z(Sa
第13条 \d
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本指令发送各成员国。 +jj] tJ$[
1989年5月3日通过于布鲁塞尔 X'usd$[ .
理事会主席 P. SOLEBES ._`?ZJ
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文章出自: 世科网
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