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[国际标准]
ISO9000:2005
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发表于: 2023-07-25
关键词:
标准
ISO9000:2005
ISO9000
:2005修改
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2005年9月15日,
国际
标准
化组织(
ISO
)发布了ISO 9000:2005《
质量
管理
体系 基础和术语》新版
标准
, 是对ISO 9000:2000标准的进一步完善。新版标准增加了一些新的定义,扩大或增加了说明性的注释,使一些术语的文字描述更加简洁合理,术语间逻辑关系更加清晰。
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m\0_1 #(
一、新版标准的修订目的
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_<F)G,=
ISO/TC 176(国际
标准化
组织质量管理和质量保证
技术
委员会)工作组对新版标准做出了解释:“主要内容是提供各种各样的管理体系标准所使用的关键术语和单个术语的明确解释,特别是考虑ISO9001:2000、ISO19011:2002要求”。ISO/TC 176小组委员会主席就内容改动也做出如下解释:“推出新版本的主要动机是对各类质量管理体系标准使用的关键词提供一个惟一的、明确的含义,尤其是对ISO9001:2000、ISO19011:2002中使用的词汇提供权威解释。
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Fds 11 /c7
二、新版标准的术语构架
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$3g{9)}
新版标准术语划分类别没有发生变化,分为十大部分。包括:有关质量的术语6个(新增1个)、有关管理的术语15个、有关组织的术语8个(新增1个)、有关过程和
产品
的术语5个、有关特性的术语4个、有关符合性的术语13个、有关文件的术语6个、有关检查的术语7个、有关审核的术语14个(新增2个)、有关测量过程质量管理的术语6个。共85个术语,其中新增4个。
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"a8E0b
三、新版标准的修订方式
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+SH{`7r
新版标准修订主要包括三种方式:一是新增加部分术语,考虑与ISO19011:2002定义的协调一致性;二是某些术语新增注释,使定义更加清晰和完整;三是对部分标准内容文字描述形式进行了调整,使层次更加清晰,文字更加合理。
QkdcW>:a7
yijP
四、新版标准的修订内容
`.W2t5Y
]]O( IC
新版标准修订过程中涉及变化的内容可参见附表一“ISO9000:2005标准修订内容一览表”,各章节具体修订概况如下:
TJO$r6&
#hZ$;1.
—— 题目及目录
N>!:bF
`r`8N6NQ&]
标准题目没有发生变化,只是本标准由第二版修订为第三版,发布日期为2005-09-15,标准号修订为ISO9000:2005。目录中“3.10有关测量过程质量保证术语”修订为“有关测量过程质量管理术语”。
52e>f5m.
::|~tLFu
—— 前言
6Yj{% G
l#'V SFm&
前言部分在文字描述上发生一些变化,主要涉及:国际标准依据ISO/IEC导则第2部分(修订前为第3部分)给出的规则起草;强调技术委员会的主要任务是制定国际标准;将“国际标准ISO9000”精简为“ISO9000”,语言更简练,避免重复性描述;对标准版本以及替换的标准版本进行了调整,强调“第三版取代第二版(ISO9000:2000)”,同时增加一句话:“本标准包括ISO/DAM9000:2004草案附本中的一些变化”。最后一段文字语言描述方式进行了调整,内容没有实质变化,直接描述为:附录A包括…,原“本国际标准仅供参考”的描述已取消。
E#B-JLMGl
c{1;x)L
—— 2.11质量管理体系和其他管理体系关注点
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{>f"&I<xw
涉及标准版本修订
问题
,原“ISO14001:1994”修订为“ISO14001”,与前面的ISO9001保持一致,淡化标准版本的标识。
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=RQF::[h
—— 3术语与定义
l|P"^;*zq
uE-(^u
举例文字描述方式发生变化,原文“如,技术专家〈审核〉(3.9.11)”修订为“如,在与审核有关的
环境
中,技术专家是:3.9.11技术专家”,同时引出技术专家完整概念:“〈审核〉向审核组(3.9.10)提供特定知识或技术的人员。”表述更为完整清晰,同时与ISO19011:2002中“3.10技术专家”的概念保持协调一致。
QNj]wm=mp
`q^#u
—— 3.1有关质量的术语
.H" ?&Mf
X3.zNHN5
原有5个术语,现为6个术语,新增术语“3.1.6能力(competence)”。其中3.1.1质量、3.1.3等级、3.1.4顾客满意度、3.1.5能力(capabil
IT
y)四个术语没有发生变化。
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`Ij@;=(
“3.1.2要求”有两处变化:注3中that is改为which is,文字描述更合理,但含义没有改变。新增注5:“此定义与ISO/IEC导则2:2004中3.12.1条款不同。”同时引出3.12.1要求的定义:“传达应该履行的标准的文件表述,如果依据该文件执行,不允许有任何偏差。”
Npp YUY
&N~Eu-@b
新增“3.1.6能力(competence):经证实的
应用
知识和技能的本领。注:在此国际标准中,该处能力的定义是广义的,此术语的用法在其他ISO文件中可以更为具体。”理解此定义时要注意与“3.1.5能力(capability)”的区别。
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—— 3.2有关管理的术语)
F B]Y~;(
LgqQr6y"
原有15个术语, 其中3.2.1体系、3.2.2管理体系、3.2.3质量管理体系、3.2.4质量方针、3.2.5质量目标、3.2.6管理、3.2.7最高管理者、3.2.8质量管理、3.2.9质量策划、3.2.10质量控制、3.2.11质量保证、3.2.12质量改进、3.2.13持续改进、3.2.14有效性、3.2.15效率十二个术语含义都没有发生变化。只是3.2.10-3.2.12术语描述中“requirements(3.1.2)”修订为“requirements”,取消(3.1.2)。
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g`XngRb|j
—— 3.3有关组织的术语
u` pTFy
8=8hbdy;
原有7个术语,现为8个术语,新增术语“3.3.8合同(contract)”。其中3.3.1组织、3.3.2组织结构、3.3.3基础设施、3.3.4工作环境、3.3.5顾客、3.3.6供方、3.3.7受益者六个术语均没有发生变化。
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-F 5BJk
新增“3.3.8合同(contract):约束性协议。注:在此国际标准中,合同的定义是广义的,此术语的用法在其他ISO文件中可以更为具体。”
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JcAsrtrG]
—— 3.4有关过程和产品的术语
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c6h?b []
原有5个术语,其中3.4.1过程、3.4.2产品、3.4.4设计和开发、3.4.5程序四个术语含义均没有发生变化。只是“3.4.3项目注4”中ISO10006:1997修订为ISO10006:2003。
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zakhJ
—— 3.5有关特性的术语
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rH@Rh}#yp
原有4个术语(3.5.1特性、3.5.2质量特性、3.5.3可信性、3.5.4可追溯性)均没有发生变化。
gx&es\
4 cjfn'x
—— 3.6有关符合性的术语
0ho;L 0Nr'
7KC>?F
原有13个术语,其中3.6.2不符合、3.6.3缺陷、3.6.4预防措施、3.6.5纠正措施、3.6.6纠正、3.6.7返工、3.6.8降级、3.6.9返修、3.6.10报废、3.6.11让步、3.6.12偏离许可、3.6.13放行十二个术语均没有发生变化。
EX,>V,.UV
>pq~ &)^u
“3.6.1符合”中原“注1”的内容取消。
nrac)W
`v*HH}aDO
—— 3.7有关文件的术语
0|&@)`
h}Otz "
原有6个术语(3.7.1信息、3.7.2文件、3.7.3规范、3.7.4质量手册、3.7.5质量计划、3.7.6记录)均没有发生变化。
abo=v<mR
(Pc>D';{S
—— 3.8有关检查的术语
AtQ.H-8r
3^8Cc(bk
原有7个术语(3.8.1客观证据、3.8.2检查、3.8.3试验、3.8.4验证、3.8.5确认、3.8.6鉴定过程、3.8.7评审)均没有发生变化。
jTa\I&s