JS>Gd/Jd 样品制备: mA@Me7m} 有关物质:
MqA`yvQm 避光操作。取本品内容物研细,取细粉适量(约相当于奥美拉唑10mg),置50ml量瓶中,加流动相适量,超声处理,使奥美拉唑溶解,用流动相稀释至刻度,摇匀,离心,取上清液滤膜过滤,做为供试品溶液(临用新制),精密量取1ml,至100ml量瓶中,用流动相稀释至刻度,摇匀,做为对照溶液。
^T,Gu-2> 含量
测定:
T=:]]nf?M 取本品20粒,精密称定,计算平均装量。取内容物,混合均匀,研细,精密称取适量(约相当于奥美拉唑20mg)置100ml量瓶中,加乙醇20ml与磷酸盐缓冲液(PH=11.0)约60ml,超声处理使奥美拉唑溶解,用磷酸盐缓冲液(PH=11.0)稀释至刻度,摇匀滤过,精密量取续滤液5ml,置50ml量瓶中,加水稀释至刻度,摇匀。
|xvy')(b 注:磷酸盐缓冲液(pH=11.0):取0.25mol/L磷酸钠溶液110ml,和0.5mol/L磷酸氢二钠溶液220ml,用水稀释至1000ml,摇匀,即得。
D^;*U[F? 色谱条件:
eBO@7F$ 色谱柱:Agela Venusil XBP C8(L),4.6×250mm,5µm,150Å(订货号:VX852505-L)
okFvn; 流动相:0.01mol/L磷酸氢二钠溶液(磷酸调PH=7.6):乙腈=75:25
r]Ff{la5 流速:1.0mL/min
BMIyskl=i 柱温:25℃
5+jf/}tA 检测波长:302nm
"A)(" o!r8{L 进样体积:20μL
$eBX Agela Venusil XBP C8(L) HPLC法测定奥美拉唑肠溶胶囊有关物质供试品图谱
:aIN9; %20HPLC%E6%B3%95%E6%B5%8B%E5%AE%9A%E5%A5%A5%E7%BE%8E%E6%8B%89%E5%94%91%E8%82%A0%E6%BA%B6%E8%83%B6%E5%9B%8A%E6%9C%89%E5%85%B3%E7%89%A9%E8%B4%A8%E5%AF%B9%E7%85%A7%E5%93%81%E5%9B%BE%E8%B0%B1.jpg)
Agela Venusil XBP C8(L) HPLC法测定奥美拉唑肠溶胶囊有关物质对照品图谱
02k4N% %20HPLC%E6%B3%95%E6%B5%8B%E5%AE%9A%E5%A5%A5%E7%BE%8E%E6%8B%89%E5%94%91%E8%82%A0%E6%BA%B6%E8%83%B6%E5%9B%8A%E5%90%AB%E9%87%8F%E6%B5%8B%E5%AE%9A%E5%9B%BE%E8%B0%B1.jpg)
Agela Venusil XBP C8(L) HPLC法测定奥美拉唑肠溶胶囊含量测定图谱