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HPLC法测定奥美拉唑肠溶胶囊有关物质及含量 [复制链接]

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只看楼主 倒序阅读 使用道具 楼主  发表于: 2023-07-13
h 9}x6t,  
样品制备: 9}H]4"f7  
有关物质: G&"O)$h  
避光操作。取本品内容物研细,取细粉适量(约相当于奥美拉唑10mg),置50ml量瓶中,加流动相适量,超声处理,使奥美拉唑溶解,用流动相稀释至刻度,摇匀,离心,取上清液滤膜过滤,做为供试品溶液(临用新制),精密量取1ml,至100ml量瓶中,用流动相稀释至刻度,摇匀,做为对照溶液。  M+:9U&>  
含量测定 :T<5Tq*+x  
     取本品20粒,精密称定,计算平均装量。取内容物,混合均匀,研细,精密称取适量(约相当于奥美拉唑20mg)置100ml量瓶中,加乙醇20ml与磷酸盐缓冲液(PH=11.0)约60ml,超声处理使奥美拉唑溶解,用磷酸盐缓冲液(PH=11.0)稀释至刻度,摇匀滤过,精密量取续滤液5ml,置50ml量瓶中,加水稀释至刻度,摇匀。 %E"Z &_3{  
注:磷酸盐缓冲液(pH=11.0):取0.25mol/L磷酸钠溶液110ml,和0.5mol/L磷酸氢二钠溶液220ml,用水稀释至1000ml,摇匀,即得。 ExeZj8U  
色谱条件: ydAiH*>  
色谱柱:Agela Venusil XBP C8(L),4.6×250mm,5µm,150Å(订货号:VX852505-L) J;4aghzY  
流动相:0.01mol/L磷酸氢二钠溶液(磷酸调PH=7.6):乙腈=75:25 1I)oT-~  
流速:1.0mL/min j0s$}FPUI  
柱温:25℃ W!Fc60>p@f  
检测波长:302nm ]'-y-kqY  
Q|e-)FS)  
进样体积:20μL
Lj3Pp$h  
Agela Venusil XBP C8(L) HPLC法测定奥美拉唑肠溶胶囊有关物质供试品图谱 [^^Pl:+  
Agela Venusil XBP C8(L) HPLC法测定奥美拉唑肠溶胶囊有关物质对照品图谱
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Agela Venusil XBP C8(L) HPLC法测定奥美拉唑肠溶胶囊含量测定图谱
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