gP)g_K(e 按照2010版药典条件
分析检测。
wD"Y1?Mr 一、对照品溶液的制备:
rT5dv3^MW! `0Qzu\gRb 取甲硝唑对照品25mg,精密称定,置100mL量瓶中,加甲醇溶解并稀释至刻度,摇匀,精密量取适量,用流动相制成每1mL中含1μg的溶液,作为对照品溶液。
[v#t <<Ut@243\ 二、色谱条件:
M-"%4^8_ 色谱柱:Agela
Venusil MP-C18,100Å,4.6×250mm,5µm
8(7DW
|\ Agela Promosil-C18,100Å,4.6×250mm,5µm
ON\_9\kv 流动相:甲醇:水=20:80;流 速:1mL/min;进样体积:20μL
TE3A(N' L"P$LEk 温 度:室温;检测波长:320nm
:4;ZO~eq! 图1
Venusil MP-C18检测甲硝唑片有关物质对照品色谱图
sjvlnnO 图2 Promosil-C18甲硝唑片有关物质对照品谱图
mADq_`j 结论:Agela
Venusil MP-C18,100Å,4.6×250mm,5µm和Agela Promosil-C18,100Å,4.6×250mm,5µm用于
测定甲硝唑中有关物质的含量,符合2010版药典的的规定。