6D_4o&N 按照2010版药典条件
分析检测。
,TeDJ\k 一、对照品溶液的制备:
Jel%1'Dc^ Bn}@wO 取甲硝唑对照品25mg,精密称定,置100mL量瓶中,加甲醇溶解并稀释至刻度,摇匀,精密量取适量,用流动相制成每1mL中含1μg的溶液,作为对照品溶液。
OKxPf]~4E >=r094< 二、色谱条件:
c3g\*)Jz"F 色谱柱:Agela
Venusil MP-C18,100Å,4.6×250mm,5µm
fW <qp
Agela Promosil-C18,100Å,4.6×250mm,5µm
^#vWdOlt 流动相:甲醇:水=20:80;流 速:1mL/min;进样体积:20μL
&NB[:S= jbMzcn~ehI 温 度:室温;检测波长:320nm
G0xk @SE 图1
Venusil MP-C18检测甲硝唑片有关物质对照品色谱图
1`X{$mxw 图2 Promosil-C18甲硝唑片有关物质对照品谱图
GbBcC#0 结论:Agela
Venusil MP-C18,100Å,4.6×250mm,5µm和Agela Promosil-C18,100Å,4.6×250mm,5µm用于
测定甲硝唑中有关物质的含量,符合2010版药典的的规定。