2005版药典有关度米芬的含量测定采用的是滴定法,由于其误差比较大,不能有效的测定药品中度米芬的含量,新出的2010版药典有关度米芬的含量测定采用的HPLC法。2010版药典规定色谱柱选用SCX强氧离子交换色谱柱,氢型阳离子交换树脂,磺化交联的苯乙烯-二乙烯基共聚物位填充剂。首选SCX强氧离子交换色谱柱。
天津博纳艾杰尔科技Venusil SCX-T液相色谱柱是由键合阳离子基团磺酸基的高纯(99.999%)球形硅胶微粒装填而成。该系列色谱柱可用于分离碱性、水溶性极性化合物、以及生物分子。
供试品溶液的制备:
取度米芬含片四片,研细,置25ml量瓶中,加甲醇约15ml,超声处理15分钟,加甲醇稀释至刻度,摇匀,滤过,取续滤液作为供试品溶液。
色谱条件:
色谱柱:Agela Venusil SCX-T 4.6×150mm,5µm 300Å(订货号:VSc951505-T)
检测波长:274nm
柱 温:30℃
流 速:1.5 mL/min
流动相:甲醇:0.05mol/L醋酸钠水溶液=80:20
进样量:50μL
5S{7En~zUE 9#d+RT Agela Venusil SCX-T 2010版新药典HPLC法测定度米芬片图谱