[REACH]REACH物质的划分 [复制链接]

REACH法规为“现有物质”（又称为“分阶段物质”）和“新物质”（又称为“非分阶段物质”）制定了不同的注册程序和数据共享程序。依据欧盟之前的通用工业化学品制度（由理事会法规(EEC) No793/93建立，该法规现已废止，被REACH取代），以1981年9月18日为界，笼统地将之前投入欧盟市场的物质称为分阶段物质，之后投放欧盟市场的被称为非分阶段物质。

1. 分阶段物质（现有物质）和非分阶段物质（新物质）的定义

    (1) 分阶段物质

    至少符合下列条件之一的物质：

被列入“欧洲现有商用化学物质名录”（EINECS）或“不再视为聚合物名录”（NLP）中的物质；

符合NLP名录规则，但未被列入该名录的物质，即1995年1月1日或2004年5月1日加入欧盟的国家中由制造商或进口商生产/进口的、已投放市场的现已不符合REACH法规规定的聚合物标准的“聚合物”；

1995年1月1日或2004年5月1日加入欧盟的国家中由制造商或进口商生产/进口的、且至少在REACH法规生效前15年来尚未投放市场的物质。

    (2) 非分阶段物质

    非分阶段物质可宽泛地定义为“新物质”，即REACH法规定义的分阶段物质以外的物质。

2. 对分阶段物质和非分阶段物质的管控策略

    REACH法规规定，除了规定的免除注册义务的物质外，剩下所有的分阶段物质和非分阶段物质都需要进行注册。

    REACH法规之前的欧盟化学品管制法律，只有非分阶段物质受到了严格的管控，它们投放市场以前被要求进行测试并向当局通报。而对于分阶段物质，只有少数的一部分在超过10年的时间内完成了测试和通报，而很大一部分，只有极少的数据或者根本没有测试。这也是欧盟环境部长们在1998年提出新欧盟化学政策的最直接原因。

    REACH法规生效前的3个主要化学物质的名录：

欧洲现有上市化学物质名录（EINECS）：即在欧盟于1971年1月1日至1981年9月18日之间已上市的化学物质，被登录入此名录。共有100204种化学物质已登录。

欧洲新化学物质名录（ELINCS）：即在1981年9月18日之后通告或上市的化学物质被登录入此名录。有超过4381种已登录。

不再视为聚合物的名录（NLP）：按之前的规定，聚合物不列入EINECS管理，而由67/548/EEC指令中所作规定来管理。欧盟委员会制定的于1981年9月18日至1993年10月31日之间已在欧盟上市的物质名录，这些物质按EINECS规则应被认为是聚合物，而按67/548/EEC指令第7次修改（92/32/EEC）规定不再被视为聚合物，因此专门制定了NLP名录。这个名录是一个不封口的名录。 截至2009年4月，该名录收录703种物质。

    以上3个名录统名为EC名录，名录中每个物质有一个EC号。有关这些物质的信息可在欧洲化学品管理局的网站“ESIS“栏目中查询。EC名录可用作为区分分阶段物质和非分阶段物质的工具。从而可帮助制造商或进口商对其物质应该在什么时候注册。