[CPSIA专栏]实验室审计要求 [复制链接]

CPSIA第三方合格评定机构（实验室)审计要求

CPSIA第102(b)节要求，CPSC应在2009年6月14日之前制定对第三方合格评定机构的定期审计要求，以作为第三方合格评定机构认证资质续期的重要条件之一。2009年8月13日，CPSC发布了对第三方合格评定机构审计要求的提案，以征求公众意见，评议于10月13日截至。最终规则将以16 CFR Part 1112发布。但是，该要求不适用于依据《危险艺术材料标签法案》（LHAMA）进行认证的机构。2012年5月24日，CPSC在官方公报（FR）上发布了对第三方合格评定机构的审计要求的最终规则，编号为16CFR 1112。该最终规则拟于2012年7月23日生效。

    审计的内容主要包括两部分：(1) 合格评定机构是否仍符合认可的要求（称为再评估部分），具体可能（注意是“可能”，不是“必须”）包括管理体系、测试能力、测试类型、校准、校准类型等。再评估部分应由同一个认可机构进行认可，如果更换了认可机构，那么应由新的认可机构进行再评估。(2) 重新提交“消费品合格评定机构认可注册表”（简称CPSC表格223）供CPSC检查（称为检查部分）。对于“受保护”实验室和政府拥有或控制的实验室，还应该符合额外的要求。

    对于再评估部分，合格评定机构应根据认可机构的规定进行定期再评估。检查部分则是由CPSC来负责，合格评定机构应保证其CPSC表格223是有效的，并随时在信息变更时提交新的表格。如果信息未变更，则应每两年进行重新注册。

    对于一个合格评定机构多次注册的情况，根据其信息是否变更，检查的时间也有区别。例如，某合格评定机构2009年注册了含铅涂料的测试，2010年注册了小部件的测试，而期间信息未发生变更，则下次审计的检查时间是2012年，下下次是2014年。如果期间信息发生了变更，则下次审计的检查时间是新表格提交之后的两年。

    认可机构如果在审计中发现问题，应告知合格评定机构的质量经理，后者必要时应采取相应的纠正行动，并起草一份解决方案报告。如果认可机构决定缩小、暂停或终止对合格评定机构的认可，则应将与CPSIA认证相关的部分告知CPSC。例如，假定某个合格评定机构可以开展含铅涂料和某种不属于CPSIA规定的化学物质的测试，如果认可机构认为该合格评定机构无法再履行含铅涂料的测试，则应告知CPSC；若只是认为无法履行后者的测试，则无需告知CPSC。

    CPSC在进行检查时，若认为合格评定机构不再符合CPSC表格223或其他法规的要求，则应告知合格评定机构，并让其在规定时间内进行解决。如果合格评定机构未能即使解决问题，CPSC可以做出相应的惩罚措施，甚至终止其认证资格。

    对于最近三次审计的记录，包括审计过程的相关记录和为采取纠正措施所准备的解决方案报告和计划等，合格评定机构都应该予以保留，并在CPSC要求时提供。