1、质量管理 1.1 是否设有独立于生产之外的负责产品质量的管理机构,负责人名称? 1.2 是否制定并实施了各类人员之培训计划,特别是关键工艺人员之培训计划?人员考核制度如何? 1.3 质量管理人员占生产人员之比例。 1.4 产品重点工序有无生产记录,产品包装有无编号,若无,出现质量问题,如何查出有问题产品? 1.5 仓库管理、生产操作人员有无进行相关方面之检验: 1.5.1原材料 1.5.2生产过程 1.5.3成品 1.6 有无质量查核,由何人负责? 1.7 是否定期召开质量分析会议,及时处理质量问题,搞好反馈工作。 2、认证产品之生产线 2.1 有无认证产品之生产流程图及质量控制点图和明文规定生产制度。 2.2 生产线上之设备、仪器及量具有无维修保养制度及定期检验制度及其记录。- 2.3 有无关键生产设备、工艺装备及试验设备,精度如何,提供相关清单。 3、原材料、外购件、零部件 3.1 提供关键件、关键材料之目录。 3.2 说明如何保证原材料、外购件、零部件之质量(有无编制零部件及原材料检验规范)。有无领用与保管制度。 4、计量 4.1 有无计量机构? 4.2 计量机构之工作范围、人员简况(有无经计量部门考核通过?) 4.3 如无计量机构,请说明是以何种单位进行计量。 5、工厂试验机构 5.1 列出主要试验设备名称及生产厂,有无合格证及有效鉴定证书(精度、等级)可进行哪些测试。 5.2 试验环境 6、技术文件及资料 6.1 产品图纸及产品技术条件、工艺文件。 6.2 最近半年内申请认证产品之测试报告。 6.3 最近半年内所查出之废、次品各占总产量之百分比。 7、技术服务 7.1 情况记录和用户评价如何? 引自德国标准化组织2003年6月 |