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6.2.2.1产品设计技能 Z]<_a)>
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6.2.2.2培训 wG
O)!u 4
b3+PC$z2h
6.2.2.3在职培训 <X?F :?Mk
o6 /?WR 9
6.2.2.4员工激励 `Nj|}^A
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6.3基础设施 AM>:AtY
PJ{.jWwD
6.3.1工厂 设施及设备策划 c 支持性服务(如运输或通讯)。 c 支持性服务(如运输,通讯或信息系统)。 增加“信息系统”。 rAKdf??
9\F^\h{
6.3.2应急计划 :&m(W Z\
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6.4工作环境 注:术语“工作环境”是指工作时所处的条件,包括物理的、环境的和其它因系,如噪声、温度、湿度、照明或天气。 增加注释,详细规定以避免模糊。 &>o)7H];
F}Au'D&n_
6.4.1确保人员安全以达到产品质量 C7{w I`
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6.4.2生产现场的清洁 Y*Pr
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7产品实现 om1 /
9
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7.1产品实现的策划 "c 产品所要求的验证、确认、监测、 )l=j,4nn
nMhc3t
检验和试验活动,以及产品接收准则" c 产品所要求的验证、确认、监测、测量、检验和试验活动,以及产品接收准则。 增加“测量”。 \4ZQop
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7.1.1产品实现的策划-补充 >9 iv>
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7.1.2接收准则 D<MtLwH
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7.1.3机密性 O'k"6sBb
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7.1.4更改控制 %]-tA,u
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7.2与顾客有关的过程 ek9%Xk8
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7.2.1与产品有关的要求的确定 c 与产品有关的法律法规要求。 c 适用于产品的法律法规要求。 "组织必须确保跟踪法规变更,尤其是: )lZb=t
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- 直接与产品有关的法规要求; (j(6%U
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- 适用于产品使用国的法律,如:禁用材料,可加收性等。" RW'QU`N[Y
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d 组织确定的任何附加要求。 "d 组织认为必要的任何附加要求。 >B==*,|
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注:交付后活动包括诸如保证条款规定的措施、合同义务(例如,维护服务)、附加服务(例如,回收或最终处置)等。" "认为必要的表明组织必须先进行分析。 #soWX_>
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增加注释。" !( /dbHB
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7.2.1.1顾客指定的特殊特性 HM`
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7.2.2与产品有关要求的评审 a 产品要求得到规定; a 产品要求已得到规定; 根本内容未变。 %
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b 与以前表述不一致的合同或订单的要求已予以解决; b 与以前表述不一致的合同或订单的要求已得到解决; 根本内容未变。 zMtx>V
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若顾客提供的要求没有形成文件。 若顾客没有提供形成文件的要求。 根本内容未变。 6:H@=fEv
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7.2.2.1与产品有关要求的评审-补充 d-X<+&VZ
NO QM:tBO>
7.2.2.2组织制造可行性 q.*k
J/L
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7.2.3顾客沟通 (m13
ong
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7.2.3.1顾客沟通-补充 D/v?nW
u{J$]%C
7.3设计和开发 Lc=t,=OhGe
U&GSMjqg
7.3.1设计和开发策划 随设计和开发的进展,在适当时,策划的输出必须予以更新。 随着设计和开发的进展,在适当时,策划的输出必须予以更新。 根本内容未变。 }Ge$?ZFH
tw,uV)xm
注:设计与开发的评审、验证和确认具有不同的目的,根据产品和组织的具体情况,可单独或以任意组合的方式进行记录。 增加注释。 Kqm2TMO]>V
4S5U|n
7.3.1.1多方论证方法 3VaL%+T$,
8u6*;*o
7.3.2设计和开发输入 a 功能和性能要求; a 功能要求和性能要求; 根本内容未变。 a[I
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)\Am:?RH;
c 适用时,以前类似设计提供的信息; c 适用时,来源于以前类似设计的信息; 根本内容未变。 ^M0
应对这些输入进行评审,以确保输入是充分与适宜的。 应对这些输入的充分性与适宜性进行评审。 根本内容未变。 H}?"2jF
#Pt_<?JtV
7.3.2.1产品设计输入 VYbH:4K@%
7H.3.j(L
7.3.2.2制造过程设计输入 -!q^/ux
cDS\=Bf
7.3.2.3特殊特性 F/V-@SF
R#HVrzOO|T
7.3.3设计和开发输出 z;DNl#|!L
galzk $D
7.3.3.1产品设计输出-补充 "%lIB{
M0yv=g
7.3.3.2制造过程设计输出 设计和开发的输出必须以能够针对设计和开发的输出,进行验证的方式提出,并应在放行前得到批准。 设计和开发的输出的方式应适合于对照设计和开发的输入进行验证,并应在放行前得到批准 根本内容未变。 hi`[
注:生产及服务提供有关的信息可能包括产品防护的细节。 从设计阶段开始即需考虑产品包装方面的问题。 u8.F_'` z
DSQ2|{
7.3.4设计和开发评审 在适宜的阶段,应依据所策划的安排,对设计和开发进行系统的评审。 应依据所策划的安排,在适宜的阶段对设计和开发进行系统的评审。 根本内容未变。 I3HO><of
G 9|2
KUG
7.3.4.1监测 ":0u%E?s
_B>'07D0
7.3.5设计和开发验证 hC[=e`j
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7.3.6设计和开发确认 ?VlGTMaS+
tn#cVB3
7.3.6.1设计和开发确认-补充 nNq<x^@8
3
elAWQE us
7.3.6.2样件计划 @Ddz|4 vEi
EB|
iW2'
7.3.6.3产品批准过程 d(|q&b:
6@TU9AZS`
7.3.7设计和开发更改的控制 "适当时,应对设计和开发的更改进行 b{qN7X~>
评审、验证和确认,并在实施前得到 Da615d
R\|,GZ!`+
批准。" 应对设计和开发的更改进行适当的评审、验证和确认,并在实施前得到批准。 根本内容未变。