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6.2.2.1产品设计技能 {eA0I\c(C
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6.2.2.2培训 tQE=c7/M
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6.2.2.3在职培训 Tl"GOpH\]
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6.2.2.4员工激励 It>8XKS
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6.3基础设施 'oSs5lW
6cH.s+
6.3.1工厂 设施及设备策划 c 支持性服务(如运输或通讯)。 c 支持性服务(如运输,通讯或信息系统)。 增加“信息系统”。 uz-O%R-
O2./?Ye
6.3.2应急计划 :4RD.l
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6.4工作环境 注:术语“工作环境”是指工作时所处的条件,包括物理的、环境的和其它因系,如噪声、温度、湿度、照明或天气。 增加注释,详细规定以避免模糊。 =yo?] ZS
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6.4.1确保人员安全以达到产品质量 nv>|,&;
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6.4.2生产现场的清洁 &L6xagR7M
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7产品实现 Hw[(v[v
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7.1产品实现的策划 "c 产品所要求的验证、确认、监测、 @BCws)
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检验和试验活动,以及产品接收准则" c 产品所要求的验证、确认、监测、测量、检验和试验活动,以及产品接收准则。 增加“测量”。 n?uVq6c
M.B0)
7.1.1产品实现的策划-补充 <_XyHb-
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7.1.2接收准则 ,au-g)IFZ
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7.1.3机密性 e'%"G{(D
66RqjP '2
7.1.4更改控制 ~+ _|J"\
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7.2与顾客有关的过程 Z?@1X`@
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7.2.1与产品有关的要求的确定 c 与产品有关的法律法规要求。 c 适用于产品的法律法规要求。 "组织必须确保跟踪法规变更,尤其是: +-8u09-F
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- 直接与产品有关的法规要求; [+7 Nu
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- 适用于产品使用国的法律,如:禁用材料,可加收性等。" &
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d 组织确定的任何附加要求。 "d 组织认为必要的任何附加要求。 'dT JE--@
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注:交付后活动包括诸如保证条款规定的措施、合同义务(例如,维护服务)、附加服务(例如,回收或最终处置)等。" "认为必要的表明组织必须先进行分析。 /%O+]#$`0
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增加注释。" Z]Zs"$q@
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7.2.1.1顾客指定的特殊特性 L
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7.2.2与产品有关要求的评审 a 产品要求得到规定; a 产品要求已得到规定; 根本内容未变。 +Ndo$|XCy]
.)eJL
b 与以前表述不一致的合同或订单的要求已予以解决; b 与以前表述不一致的合同或订单的要求已得到解决; 根本内容未变。 c UJUZ@ol
+A3Q$1F
若顾客提供的要求没有形成文件。 若顾客没有提供形成文件的要求。 根本内容未变。 l8O12
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7.2.2.1与产品有关要求的评审-补充 G{4~{{tI
^M51@sXI7
7.2.2.2组织制造可行性 ?/EyfTex
V={`k$p
7.2.3顾客沟通 ="M7F0k
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7.2.3.1顾客沟通-补充 ;t^8lC?>V
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7.3设计和开发 C^dnkuA
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7.3.1设计和开发策划 随设计和开发的进展,在适当时,策划的输出必须予以更新。 随着设计和开发的进展,在适当时,策划的输出必须予以更新。 根本内容未变。 T~*L[*F0
R^nkcLFb/q
注:设计与开发的评审、验证和确认具有不同的目的,根据产品和组织的具体情况,可单独或以任意组合的方式进行记录。 增加注释。 W0++q=F
uTSTBI4t
7.3.1.1多方论证方法 &n5Lc`
aa:97w~s0
7.3.2设计和开发输入 a 功能和性能要求; a 功能要求和性能要求; 根本内容未变。 'Z<V(;W
i]qVT)j
c 适用时,以前类似设计提供的信息; c 适用时,来源于以前类似设计的信息; 根本内容未变。 a0s6G3J+9
应对这些输入进行评审,以确保输入是充分与适宜的。 应对这些输入的充分性与适宜性进行评审。 根本内容未变。 t1y
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7.3.2.1产品设计输入 Wq4>!|
`L-GI{EJ
7.3.2.2制造过程设计输入 L `fDc
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7.3.2.3特殊特性 O{sb{kk
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7.3.3设计和开发输出 B{:JD^V!
$m.e}`7SF!
7.3.3.1产品设计输出-补充 -Qt>yzD3
O<@S,/Q4
7.3.3.2制造过程设计输出 设计和开发的输出必须以能够针对设计和开发的输出,进行验证的方式提出,并应在放行前得到批准。 设计和开发的输出的方式应适合于对照设计和开发的输入进行验证,并应在放行前得到批准 根本内容未变。 %E!^SF?Y
注:生产及服务提供有关的信息可能包括产品防护的细节。 从设计阶段开始即需考虑产品包装方面的问题。 :d&^//9
%T.4Aj
7.3.4设计和开发评审 在适宜的阶段,应依据所策划的安排,对设计和开发进行系统的评审。 应依据所策划的安排,在适宜的阶段对设计和开发进行系统的评审。 根本内容未变。 fvW7a8k3
|j[=uS
7.3.4.1监测 +m> %(?=A
Ol }^'7H
7.3.5设计和开发验证 yJt0KUw@!
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7.3.6设计和开发确认 $"+ahS<?tC
{=(GY@yU/
7.3.6.1设计和开发确认-补充 ZfzUvN&!
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7.3.6.2样件计划 ?a8 o.&`l
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7.3.6.3产品批准过程 xMk0Xf'_
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7.3.7设计和开发更改的控制 "适当时,应对设计和开发的更改进行 p Rt=5WZ
评审、验证和确认,并在实施前得到 Ms^U`P^V~P
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批准。" 应对设计和开发的更改进行适当的评审、验证和确认,并在实施前得到批准。 根本内容未变。