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6.2.2.1产品设计技能 {
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6.2.2.2培训 2,P^n4~A?w
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6.2.2.3在职培训 E\2%E@0#
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6.2.2.4员工激励 \K<QmK
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6.3基础设施 {Fe[:\
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6.3.1工厂 设施及设备策划 c 支持性服务(如运输或通讯)。 c 支持性服务(如运输,通讯或信息系统)。 增加“信息系统”。 {LQ#y/H?
?vHU#
6.3.2应急计划 ([LSsZ]sj
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6.4工作环境 注:术语“工作环境”是指工作时所处的条件,包括物理的、环境的和其它因系,如噪声、温度、湿度、照明或天气。 增加注释,详细规定以避免模糊。 (%W&4a1di
EJ:%}HhA
6.4.1确保人员安全以达到产品质量 )Z ?Ym.0/
'9j="R;
6.4.2生产现场的清洁 %vhnl'
A_5P/ARmI
7产品实现 ]cMqahaY
4'A!; ]:
7.1产品实现的策划 "c 产品所要求的验证、确认、监测、 {|:;]T"y
g^{@'}$
检验和试验活动,以及产品接收准则" c 产品所要求的验证、确认、监测、测量、检验和试验活动,以及产品接收准则。 增加“测量”。 =~H<Z LE+
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7.1.1产品实现的策划-补充 k!HK 97qA
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7.1.2接收准则 pDIVZC
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7.1.3机密性 fM63+9I)\
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7.1.4更改控制 e<h~o!za
D+z?wuXk
7.2与顾客有关的过程 %_L\z*+
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7.2.1与产品有关的要求的确定 c 与产品有关的法律法规要求。 c 适用于产品的法律法规要求。 "组织必须确保跟踪法规变更,尤其是: @$c\dvO
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- 直接与产品有关的法规要求; 9;Ox;;w
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- 适用于产品使用国的法律,如:禁用材料,可加收性等。" YY!6/5*/]
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d 组织确定的任何附加要求。 "d 组织认为必要的任何附加要求。 1u(.T0j7f
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注:交付后活动包括诸如保证条款规定的措施、合同义务(例如,维护服务)、附加服务(例如,回收或最终处置)等。" "认为必要的表明组织必须先进行分析。 }HYjA4o\A
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增加注释。" |{ PI102
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7.2.1.1顾客指定的特殊特性 @%lBrM
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7.2.2与产品有关要求的评审 a 产品要求得到规定; a 产品要求已得到规定; 根本内容未变。 Io|Aj
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b 与以前表述不一致的合同或订单的要求已予以解决; b 与以前表述不一致的合同或订单的要求已得到解决; 根本内容未变。 {;
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若顾客提供的要求没有形成文件。 若顾客没有提供形成文件的要求。 根本内容未变。 [e4]"v`N
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7.2.2.1与产品有关要求的评审-补充 FG!X"<he
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7.2.2.2组织制造可行性 oejfU;+$
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7.2.3顾客沟通 kzS=g|_
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7.2.3.1顾客沟通-补充 WWZ9._
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7.3设计和开发 :` $@}GI
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7.3.1设计和开发策划 随设计和开发的进展,在适当时,策划的输出必须予以更新。 随着设计和开发的进展,在适当时,策划的输出必须予以更新。 根本内容未变。
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注:设计与开发的评审、验证和确认具有不同的目的,根据产品和组织的具体情况,可单独或以任意组合的方式进行记录。 增加注释。 EC?Efc+O
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7.3.1.1多方论证方法 ~tGCLf]c\
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7.3.2设计和开发输入 a 功能和性能要求; a 功能要求和性能要求; 根本内容未变。 \`,xgC9K
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c 适用时,以前类似设计提供的信息; c 适用时,来源于以前类似设计的信息; 根本内容未变。 |&hU=J
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应对这些输入进行评审,以确保输入是充分与适宜的。 应对这些输入的充分性与适宜性进行评审。 根本内容未变。 Dr"/3xm
C 7nKk/r
7.3.2.1产品设计输入 dA#{Cn;
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7.3.2.2制造过程设计输入 &P n]
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7.3.2.3特殊特性 =&0U`P$`
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7.3.3设计和开发输出 `Ei"_W
*:QXz<_x+
7.3.3.1产品设计输出-补充 3Hm7
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n|]N7 b'
7.3.3.2制造过程设计输出 设计和开发的输出必须以能够针对设计和开发的输出,进行验证的方式提出,并应在放行前得到批准。 设计和开发的输出的方式应适合于对照设计和开发的输入进行验证,并应在放行前得到批准 根本内容未变。 d[U1.SNL
注:生产及服务提供有关的信息可能包括产品防护的细节。 从设计阶段开始即需考虑产品包装方面的问题。 .cw=*<zeg
M,L@k
7.3.4设计和开发评审 在适宜的阶段,应依据所策划的安排,对设计和开发进行系统的评审。 应依据所策划的安排,在适宜的阶段对设计和开发进行系统的评审。 根本内容未变。 u<
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;@'0T4Z&l
7.3.4.1监测 83xd@-czgh
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7.3.5设计和开发验证 I~'gK8<e7
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7.3.6设计和开发确认 /W``LK>;?
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7.3.6.1设计和开发确认-补充 5GUH;o1m
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7.3.6.2样件计划 \4C)~T:*
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7.3.6.3产品批准过程 s%FP6u7[i
J,6!7a
7.3.7设计和开发更改的控制 "适当时,应对设计和开发的更改进行 u_h=nk
评审、验证和确认,并在实施前得到 #!(
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批准。" 应对设计和开发的更改进行适当的评审、验证和确认,并在实施前得到批准。 根本内容未变。