【治疗】美国为什么把埃博拉感染者运回国？ [复制链接]

西非埃博拉病毒大爆发局面呈现失控的态势，死亡和感染人数不断攀升。由于没有疫苗和有效的治疗药物，隔离变成目前最有效防止病毒蔓延的方法。
于是，西非的航班大部分已经停飞，发出旅游禁令，各国面向西非的口岸关闭的关闭，严查的严查。
在这种极度恐慌的背景下，2天前，美国决定将在西非感染埃博拉病毒的两名美国人接回亚特兰大的Emory大学医学院治疗，主动把幽灵一般的埃博拉病毒从非洲大陆带到美国本土。
美国一些民众在网络上敲击键盘喷口水的干劲丝毫不比我们这儿的网络暴民逊色，虽然美国政府和CDC被骂为“疯子”，但是网民的压力改变不了他们的决定，在这种公共卫生事件上，专业人士才有能力和权力来做最后的判断。
身处雾霾笼罩之中的敝国人民则越过太平洋投去了羡慕的目光：美国公民就是好啊，国家愿意冒这么大风险，投入这么大的资源来拯救2条人命。显然，大家太感情用事了，美帝可不是只有大国情怀和满脑子爱国主义的愣子。
在应对恐怖分子的布局中，美国已经是世界上应付生化武器实力最强的国家，拥有4级安全的生物实验室和病房数量也最多。看看美国20年前上映的电影《恐怖地带》你就知道人家这这方面多专业。敢把感染者接回国内可不是拍脑袋的意气用事，是有专业积累的作为。
今天CNN的一则Breaking News，则让全世界对美国人更加刮目相看：感染埃博拉病毒的肯特PW布兰特利博士和南希PW怀特博尔德医生在接受美国一家制药公司研发的新药治疗后，病情已经好转，而之前布兰特利博士的病情已经恶化出现呼吸困难。【详情见附文】
这种名为ZMapp的药物是一种单克隆抗体，在此次使用之前，仅在9只猴子身上进行过非常有限的试验。
ZMapp在运输过程中需要低温保存，使用前需要8~10小时的自然融化时间。根据计划，原本打算先给怀特博尔德医生试用该药以观察效果，但是布兰特利博士突然病情恶化出现呼吸困难，所以临时将为怀特博尔德医生融化好的药物紧急给布兰特利博士使用。
1个小时后，布兰特利博士症状明显改善，呼吸平稳，躯干部皮疹消退，第二天甚至可以自己淋浴。怀特博尔德医生也在之后接受了两次ZMapp治疗，同样出现症状的明显缓解。
显然，这不是一个正规的临床试验，而是FDA、美国国立卫生院、Mapp生物制药有限公司（ZMapp生产者）以及美国军方负责大规模杀伤性武器的分支机构防务威胁缓解委员会联合决定的一个“非常规试验”。当然，两位受试者也签署了知情同意后加入了试验，充当了“小白鼠试验品”的角色。
在一个全球新药研发政策最严格的国家发生这样的故事，要给他们点两个赞：创新和勇敢。
特殊的背景，特殊的流程加上科技积累和果断的抉择构成了目前看起来相当具有戏剧性但乐观的局面。如果不是这种特殊的情况，新药研发必须按照FDA非常严格的流程来走，那么ZMapp的试验可能还遥遥无期。
当然，这样的故事不会改变FDA对新药研发和上市的严格控制，这次流程外的变通和收获，只有在上述特殊背景下才成立，并不具备普遍意义，今年年初FDA就叫停了美国国防部拨款1.4亿美金启动的埃博拉病毒治疗药物研究。（据说是比SARS严重很多很多倍的病毒，国防部掏钱）
另外，现在还远不到对新药ZMapp下结论的时候，哪怕是仅有两个临床病例也还在观察中，最终结果还需要时间来判断，更不要说需要更多的临床数据来支持。单克隆抗体这一大类药物对人类远期的影响和安全性都还需要时间来评估。
所以，西非的埃博拉病毒感染者想从美国的新药获益，还有long long way to go。
以下图片是用于运送怀特博尔德医生回国改装过的飞机和转运过程。
怀特博尔德医生自己步行进入医院。
附文：
治疗详细过程：感染埃博拉美国医生应用实验性药物后病情改善
    据 CNN 报道，日前感染了埃博拉病毒的两名美国医生，肯特PW布兰特利博士和南希PW怀特博尔德医生，经一种实验药物治疗后，病情好转。
    7 月 22 日，在利比里亚参与救助的布兰特利博士起床后出现发热症状，他随即将自己隔离，3 天后怀特博尔德医生出现类似症状，包括发热、呕吐和腹泻，两人经血液检查证实已感染埃博拉病毒。
    据知情人士透露，经实验药物治疗后，上周被专机接回美国的肯特PW布兰特利博士已能自行走入亚特兰大埃默里大学医院，而怀特博尔德医生则将在当地时间 8 月 5 日到达亚特兰大。
    该实验药物“ZMapp”由位于美国圣地亚哥一家名为“Mapp Biopharmaceutical”的生物科技公司研制。在将其用于两名感染埃博拉病毒的美国医生之前，该实验药物还未进行临床试验，而只在小样本的猴子身上进行过实验。
    根据公司相关文件显示，在感染埃博拉病毒 24 小时内接受上述实验用药治疗的 4 只猴子存活了下来；另有 4 只猴子在感染 48 小时内接受实验药物治疗，其中 2 只存活；另有 1 只猴子未接受治疗，在 5 天内死亡。
    据知情人士透露，布兰特利博士和怀特博尔德医生知晓该实验用药的风险并同意接受治疗。但在动物实验中，猴子在 48 内即注射了实验血清，而布兰特利博士在出现症状后 9 天才接受治疗。
    该药物是一种小鼠单克隆抗体，3 只小鼠暴露于埃博拉病毒片段，抗体在小鼠血液中不断积累直至成为实验用药。该抗体可阻止病毒进入并感染细胞。
    埃博拉病毒的感染累及多系统并伴发出血，最终导致病毒性出血热。其症状包括突然出现的发热、无力、肌痛、头痛及咽喉疼痛，之后进展为呕吐、腹泻及肝肾功能损害，有时还会出现内外部出血。
    布兰特利博士和怀特博尔德医生于当地时间 7 月 31 日在利比里亚当地医院接受了实验性药物 ZMapp 的治疗。运输过程中实验血清低温保存，药物研发人员要求医生将其在常温下自然融化，并预计该过程将耗时 8-10 小时。
    考虑到怀特博尔德医生更为年轻，布兰特利博士建议由怀特博尔德医生先接受血清治疗。然而，在药物还未融化时，布兰特利博士的病情突然恶化并出现了呼吸困难，据可靠消息透露，布兰特利博士当时对其主治医生表达了将要死亡的可能。由于为怀特博尔德医生准备的血清已经融化，随即主治医生为布兰特利博士进行了静脉注射。
    1 小时后，布兰特利博士的症状得到了显著缓解，呼吸情况改善，躯干部皮疹消退。他的一名主治医生甚至将此情况称作“奇迹”。治疗第 2 日早晨，在被专机运送回国之前，布兰特利博士甚至可以自己淋浴。
    怀特博尔德医生在接受第一瓶血清治疗后情况改善并不显著，然而在美国时间上周日接受第二瓶血清治疗后，症状随即得到明显缓解。目前其情况稳定，可被运送回国。
    世界卫生组织发言人 Gregory Hartl 则表示：“出于很多原因，未经临床试验的药物不宜在疾病爆发过程中应用。我们始终需要铭记，大规模应用实验初期的治疗手段和疫苗将会带来一系列的科学和人道主义问题。作为一名医生，在患者身上应用未经临床试验的药物是非常困难的选择，因为我们治疗的首要目的是减小伤害，而我们并不清楚这些尚处于试验中的治疗是否会带来更大的伤害。”

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