以下几年来的一些见解,整理出来分享给各位,呵呵。有不到之处请指教哦- - YHwVj?6W
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PRP、OPRP和HACCP三者间的关系和区别
在ISO22000中不再提GMP、SSOP,而提出了“前提方案”(prerequisite program,简写为PRP。其定义为:(食品安全)在整个食品链中为保持卫生环境所必须的基本条件和活动,以适合生产、处理和提供安全终产品和人类消费的安全食品)的概念,以替代传统的GMP 、SSOP概念。GAP、GVP、GMP、GHP、GPP、GDP、GTP等都属于“前提方案”的范畴。
ISO22000中的操作性前提方案(operational prerequisite program,简写为OPRP。其定义为:为控制食品安全危害在产品或产品加工环境中引入和(或)污染或扩散的可能性,通过危害分析确定的必不可少的前提方案。)同传统的SSOP存在相关性和差异性。OPRP同SSOP一样,都包括对卫生控制措施(SCP)的管理。但传统的SSOP是为实现GMP的要求而编制的操作程序,不依赖危害分析,不强调在危害分析后才开始编制,也不强调特别针对某种产品。而OPRP是在危害分析后确定的、控制食品安全危害引入的可能性和(或)食品安全危害在产品或加工环境中污染或扩散的可能性的措施,强调针对特定产品的特定操作中的特定危害。
在ISO22000以一种逻辑的顺序将PRP、OPRP、HACCP进行重组,分为三类:前提方案(PRPs)、操作性前提方案(OPRPs)和HACCP计划。标准在引言中指出“在危害分析过程中,组织应通过组合前提方案、操作性前提方案和HACCP计划,选择和确定危害控制的方法”。因此,如何合理选择和确定有效的控制措施组合,成为新标准应用的核心和关键。
1.PRP、OPRP和HACCP计划三者覆盖的范围具有相容性
PRP通常由以下文献提出:相关的法律法规要求;顾客要求;公认的指南;国际食品法典委员会的法典原则和操作规范;国家、国际或行业标准等等。同时,PRP应与组织在食品链中的位置及类型、组织在食品安全方面的需求、组织运行的规模和类型以及产品性质相适应。从外延看,PRP通常包括以下方面:建筑物和相关设施的构造和布局;厂房布局;空气、水、能源和其他基础条件的供给;废弃物和污水处理;设备的适宜性和清洁保养;对采购材料、供给、权利和产品处置的管理;交叉污染的预防措施;清洁和消毒;虫害控制;人员卫生等。
OPRP指“为控制食品安全危害在产品或产品加工环境中引入和(或)污染或扩散的可能性,通过危害分析确定的前提方案”。
HACCP计划是指“为防止、消除某一食品安全危害或将其降低到可接受水平,根据HACCP原理确定的食品安全危害关键控制措施”。
从上面分析,PRP具有较为明确的内涵和外延,但其不是针对特定危害的控制措施;OPRP和HACCP计划没有明确的外延,其包括的范畴由危害分析确定的具体的食品安全危害决定。OPRP和HACCP计划具有相近的内涵:都是对由危害分析得出确定的食品安全危害的科学有效的控制策略。ISO22000标准中对于关键的食品安全危害的控制措施通常由HACCP计划管理;同时,HACCP计划的管理策略更为严格。从上面看,三者覆盖的范围具有相容性。
2.PRP是建立OPRP和HACCP计划的基础
标准之“7 安全产品的策划和实现”给出了PRP、OPRP、HACCP计划策划和建立的过程和逻辑顺序(见下表)。
PRP依据相关法律法规、指南和标准制订,与组织在食品链中的位置、产品特性和组织规模相关。建立的PRP是进行危害分析的基础,是危害分析的输入之一。通过危害分析确定食品安全危害及其对应的控制措施及组合,采取适宜的分类逻辑方法,将这些控制措施及组合分别纳入OPRP和HACCP计划管理,从而建立起OPRP和HACCP计划。因此,PRP是建立OPRPs和HACCP计划的基础,OPRP和HACCP计划的建立将引起PRP作必要的更新,危害分析则是三者有机联系的纽带。
3.PRP、OPRP和HACCP计划三者的管理策略具有递进性
3.1 三者所需要的确认、监视、验证具有递进性
确认是在控制措施实施前实施的,以证实控制措施能够“使其针对的食品安全危害实现预期控制”和“控制措施有效时,能确保控制已确定的食品安全危害,并获得满足规定的可接受水平的终产品”。标准8.2条款要求“实施包含在操作性前提方案中和HACCP计划中的控制措施之前以及变更后,组织应进行确认”。对于PRP,标准则没有确认要求。
监视是在控制措施实施中实施的,以证实控制措施符合策划的要求。对于PRP,标准没有监视的要求;对于OPRP,标准要求实施“监视程序,以证实实施了操作性前提方案”,并有“监视记录”;对于HACCP计划,标准不仅要求实施监视,而且监视的要求较OPRP更为严格:首先要确定监视对象-关键控制点;其次应对每个关键控制点所设定的监视确定其关键限值;第三,建立关键控制点的监视系统,包括监视装置、校准方法、监视频率、记录要求等。
验证是在控制措施实施后实施的,以证实控制措施得以有效实施,达到了控制效果。
标准对三者都有验证要求,7.8条款要求验证活动应确定“前提方案得以实施”、“HACCP计划中的要素和操作性前提方案得以实施且有效”、“危害水平在确定的可接受水平之内”。
PRP、OPRP、HACCP计划三者比较如下: