【分享】研究复方应注意的事项 [复制链接]

1)复方研究中发现的某种成分不能代表原方，如当归芦荟丸在临床上治慢性粒细胞性白血病有一定疗效。拆方研究后发现青黛是有效药，于是又从青黛中提取成分得到靛玉红， 临床疗效明显提高，这说明在治疗“慢粒”方面，靛玉红可以代替原方。但不能代表原方在其他方面的疗效，因为原方尚能治肝胆实火而致的眩晕、胁痛、惊悸、抽搐、谵语、发狂、便秘、溲赤等症，均非靛玉红所能奏效。 <m/XGFc  
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　　2)古方简化改造后不能废弃原方：例如六神丸因原料紧张，药价较贵。有人从原方中减去三味贵重药，仅取雄黄、龙脑、牛黄（改用人造牛黄）和甘草、桔梗、黄芩、大黄、石膏组成：牛黄解毒片，则和六神丸大不相同。最近又见市售“六应丸”也和六神丸迥异，我们认为这类制剂仅作为新配方，不能代表原方，所以不能废弃原方。 ^HU>fkSk  
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　　3)复方研究时应注意原方制剂要求及适应证：复方研究时应密切注意组成各药的原材料，炮制方法及制作工艺，并应根据原方适应证设计一些药理指标。将原方制成符合指标或模型使用的剂型，用不同剂量对多种动物，进行各种途径的给药方法，以观察药理反应的性质与强度。 558!?kx$  
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　　4)认真分析研究结果：对药理研究复方所取得的结果，应严肃对待，认真分析，找出拆方研究过程中各味药在复方中所起的作用及其作用大小，要有逻辑性和科学性。例如给小白鼠腹腔注射某复方而得到的促进免疫功能的结果，没有口服对照组，往往是令人难以信服的。 }zIWagC6  
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　　5)其他事项：①药材品种必须鉴定保证质量。因为中药同名异物，同物异名的现象普遍，一种药物也常有数个品种，质量差异很大，这类问题不解决，就无法进行分析研究。②注意药物的提取方法及实验动物种属、剂量、用药方法、给药时间及温度等客观条件。由于提取方法的不同，所含成分差异很大。在不同时期、时间、温度下给药可能产生相反的结果，尤其是对温、补、清、泻及理气理血等类中药更应注意。③剂型不同，作用也有区别。复方多数是汤剂，成药有丸散膏丹，剂型虽多样，但大多数口服；一经提取，除口服外，还要在动物身上多种途径给药，结果会出现一些新情况，发现一些新问题，甚至得出一些与传统经验相互矛盾的绪果，致使研究报告不能符合中医临床的要求，所以剂型要固定，制剂要稳定。④动物模型与中医辨证力求符合或近似。复方研究中用的病理模型很重要，在临床上治疗某证的复方，在动物实验时却以平常动物为实验对象，不但存在种属及个体差异，而且存在生理病理区别，如何模拟人类复杂病情，制造适合复方研究要求的多样化病理模型，目前还存在一定困难。⑤复方药理研究结果的重现性不够强，所以在研究时客观条件要稳定，总结前要反复实践，使重现性加强，力求结果准确可靠。 ^9]g5.z:  
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　　复方的药理研究很必要，但在目前还是一个薄弱环节，建议今后应从以下几个方面努力改进：药理学工作者必须克服对复方研究时存在的难以下手的情绪。即使研究一张组成复杂的复方耗时费力，也要勇于承担任务，克服困难。 T+PERz(  
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　　中药成分相当复杂，复方的有效成分分析和提取，困难更多，希望植化工作者与药理工作者加强协作。 (w`_{%T  
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　　复方中的古方有加减法，今方有基本方，也有随证加减。在研究时，希望处方要相对固定下来，非不得已，不轻易改变处方，一经变化处方，会给实验研究带来很大损失。 2k m0  
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　　复方组成和主治功能本身存在问题。如组成复方的多味药，有的是对因治疗，有的是对症治疗，因为治疗范围广，显示它的多效性，到底主治哪项是主要，会随病人病情随时变易，所以适应证罗列得很多，使药理研究者难以抓住重点予以突破，建议选方或制方时，取药味精简，疗效显著，以便制定研究指标。以上存在的一些问题，相信通过不断的努力，会逐步解决。