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管理体系认证咨询行业自律指导文件 &[PA?#I` $RC)e7 Lo)T anKflt3 t`eIkq|NxI (2RuQgO G 40 @RdNAP_6 y"_rDj` {yxLL-5c 6>'>BamX GB/T22000食品安全管理体系认证咨询规范 Hm~.u.)\. B+c,3@)x &}_tALg 0^d<@\ h;OHpvk pT:6A[& 0p*Oxsy 0.U-
tg0 <^e IKp/xj[! ztC,[ Se!B,'C% `pd+as ?+byRoY>&g e8)8QmB{o 6PLdzZ{ yDi'@Z9R? YcM0A~< %)y-BdSp. n7bML?f' 9y;zk$O8 j"vL$h N. 0~4H
%U 9@YhAj
1. 食品安全管理体系认证咨询范围 P A$jR
fQ 本规范适用于提供食品安全管理体系认证咨询服务的认证咨询机构和咨询人员。 [9~6, ;6 本规范为寻求食品安全管理体系实现或需要认证咨询服务的组织提供选择认证咨询机构、咨询人员的指导。 8/W2;>?wKc |GP1[Q{ 2. 规范性引用文件 ")3$. '5Dg 下列文件中的条款通过本标准的引用而成为本标准的条款。凡是注日期的引用文件,其随后所有的修改单(不包括勘误的内容)或修订版均不适用于本标准。然而,鼓励根据本办展达成协议的各方研究是否可使用这些文件的最新版本。凡是不注日期的引用文件,其最新版本适用于本标准。 OTWp,$YA= GB/T19001-2000 idt ISO9001:2000《质量管理体系 要求》 .-cx9& GB/T22000-2006 idt ISO22000:2005《食品安全管理体系 食品链中各类组织的要求》 }}zY]A GB/T19011-2003 idt ISO19011:2002《质量和(或)环境管理体系审核指南》 x+W,P ISO19019:2005《质量管理体系咨询师的选择及其使用其服务的指南》 A%.ZesjAx 《中华人民共和国认证认可条例》 \W"p<oo|H 《认证咨询机构管理办法》 1krSX2L 《认证及认证培训、咨询人员管理办法》 1abQoe 1i;#cIG 3. 术语和定义 g\G}b 本标准采用GB/T22000-2006中的术语和定义及下列术语和定义。 b-YmS=* 3.1 食品安全管理体系实现 @81N{tg- 建立、形成文件,实施、保持和持续改进食品安全管理体系的过程。 u4DrZ-v 3.2 食品安全管理体系咨询 ;e6-* 食品安全管理体系咨询师帮助、指导被咨询组织实施食品安全管理体系实现的过程。 T%SK";PAU$ 3.3 食品安全管理体系咨询师 Oe lf^&m 具备有助于食品安全管理体系实现或部分食品安全管理体系实现能力的人员。 K7w
U
tg q I*7ToBJ 3.4 咨询组 xMFEeSzl>S 提供咨询的的一名或多名咨询师,需要时,可以包含技术专家或由技术专家提供支持。 >~ L0M 3.5 技术专家 |mT1\O2a 向咨询组提供特定知识或技术的人员。 +NVXFjPC 3.6 咨询计划 '1X^@]+6 对组织在未来一段时间内食品安全管理体系咨询过程的目标和实现目标途径的策划与安排的描述。 T9uOOI 3.7 咨询范围 9V>C %I 提供咨询的内容和界限。 svtqX-Vj" 3.8 咨询阶段 +%Z:k 咨询工作过程中所策划的段落。 dF*M"|[ 3.9 调研与诊断 ua,!kyS 了解被咨询组织在食品安全管理方面所面临的问题和追求的目标,识别引起和影响这些问题的因素和要点,并且找到解决问题的方法,准备所必要的信息的过程。 1 ]ePU8 4. 食品安全管理体系咨询机构要求 \{v-Xe&d^ 从事食品安全管理体系认证咨询服务的咨询机构应遵守适用的法律法规,取得相应的资格和资质,满足《认证咨询机构管理办法》的要求。 k]~$AaNq 承担咨询任务的咨询组(人员)应满足ISO10019:2005标准和《认证及认证培训、咨询人员管理办法》的要求。 Z/d {v:) 认证咨询机构应满足的条件: ]GD&EQ 4.1 取得工商行政管理部门颁发的营业许可资格且年检合格; POf xN. 4.2 取得税务登记许可资格; v#e*RI2} 4.3 取得认证认可监督管理部门的质量管理体系认证咨询资格备案; 5&xbGEP$ 4.4 独立于认证机构的组织关系。 u=Xpu,q 5 食品安全管理体系咨询的工作内容: rV} 5&N*c 5.1指导咨询委托方组织建立、实施适合其在食品链中所起作用及特点的食品安全管理体系; `?SC.KT 5.2与咨询委托组织各层次的所有相关人员进行沟通,使他们积极参与食品安全管理体系实现过程,并提高其食品安全意识和法规意识; 'p@m`)Z 5.3指导咨询委托方识别和评价在体系范围内合理预期发生的与产品相关的食品安全危害,并以组织的产品不直接或间接伤害消费者的方式加以控制; q_9 8=fyE6 5.4帮助促进食品安全管理体系在组织内的保持和持续改进; gtT&97tT< 5.5需要时,帮助咨询委托方识别其食品安全管理体系和其他相关管理体系之间的关系,并帮助整合这些管理体系。 _>;{+XRX[ 6 咨询活动应形成和保存的文件和资料、记录 h<8c{RuoZC 6.1 咨询机构、咨询组应形成的文件和资料应包括以下内容: Y*{5'q+2 a 咨询方案策划 C6h[L b 咨询计划 5evk_f c 调研诊断报告 kD7'BP/# d 咨询委托方食品安全管理体系文件(可为电子版本) 8&3&^!I e 模拟审核报告 h7@%}<% 6.2 咨询组咨询活动应形成和保存的记录包括以下内容: g3^:)$m a. 咨询工作阶段确认反馈表 mN . b. 内审员培训记录 2|]
<U[ c. 认证审核中形成的不符合报告 k\9kOZW d. 食品安全管理体系认证证书复印件等 5wha _Yet 详见附录B:技术性参考记录 ;b. m X 7 职责和权限 <|]i3_Z 咨询组(师)职责包括: bv7xh*
/ 7.1 负责根据《咨询合同》、《咨询计划》完成咨询项目的咨询工作; a/H5Y,b> 7.2 负责调研诊断、食品安全管理体系实现策划工作 e'c3.sQ|? 7.3 负责咨询委托方相关人员的培训工作; @g]+$Yj 7.4 负责食品安全管理体系文件编写指导; iTs"RW 7.5 负责食品安全管理体系文件发布、运行指导; rj4Mq:pJ 7.6 负责咨询委托方内部审核指导; 6#Y]^%?uy 7.7 负责管理评审(含持续改进)指导; Xc^(e?L4 7.8 负责审核(含认证审核)后整改指导。
<:N$ $n 8 人力资源 20}]b*C} 食品安全管理体系认证咨询机构及咨询师应满足的要求: +u t%C.1
8.1 认证咨询机构应确保保持食品安全管理体系专职认证咨询师4人以上,并有1名高级咨询师,符合《认证咨询机构管理办法》第七条第四款的要求。 30(e6T; 8.2 认证咨询机构应选聘符合ISO10019:2005标准、并在国家认证咨询管理机构获得资格的认证咨询师承担咨询服务。 x^Qij!mB% 8.3 认证咨询人员应参加国家管理部门的培训并取得相应资格,符合《认证及认证培训、咨询人员管理办法》的相关规定。 jGJf[:M&Pm 8.4 认证咨询机构应保持并评价专、兼职咨询师工作档案。 6& hiW]Adm 8.5 认证咨询机构应确保咨询师队伍稳定,与专职咨询师签定正式聘用合同并支付咨询师的工资和保险费用,符合《中华人民共和国劳动法》的要求,咨询机构负责咨询师资格保持、晋升的申报工作。 @y0kX<M 8.6 专职咨询师只能受聘于一家咨询机构,完成认证咨询机构交办的质量管理体系认证咨询任务。符合《认证及认证培训、咨询人员管理办法》相关要求。 *laFG<; 9 咨询合同要求 9c1q:>| 认证咨询机构应在提供咨询服务之前确定有关要求,包括: G4#Yz6O 9.1 在咨询服务合同中确认:咨询委托方合同明确规定的要求,如合同履约期限、预期结果、培训和指导范围、咨询组成员、收费项目和金额、后续服务和服务期限等内容;确保符合《中华人民共和国合同法》的要求。 A,=
R`m 9.2 与咨询服务有关法律法规的要求,如:《认证认可条例》、《认证及认证培训、咨询人员管理办法》、《产品质量法》、《食品卫生法》以及有关的认证、认可部门的规章。 c]z^(:_> 9.3 本机构规定的有关服务和后续服务有关要求,如对咨询组、咨询人员、服务费用支付有关的要求。 U^-J_yq 认证咨询机构应在咨询服务合同签定之前、签定之后、执行之后保持与咨询委托方的畅通沟通,包括建立沟通渠道、明确沟通方式并保持沟通。 -ucR@P] .Dr7
YquW 10 咨询服务提供 _F8-4 认证咨询机构对食品安全管理体系认证咨询服务过程可包括: 6skd>v UU 10.1调研诊断 y>RqA*J 此项工作根据咨询委托方组织规模、产品和服务复杂程度确定时间,一般控制在三个工作日左右。 qEkhgJqk 10.2分析策划 SC2g5i` 10.3培训 $,T3
vX]< 培训可分为: Q?9eu%G6I a.贯标培训:对咨询委托方领导、骨干进行普及培训。 |e3YTLsI b.内审员培训:培训内容主要包括GB/T19000、GB/T22000、GB/T19011标准以及危害分析和评价、关键控制点的确定、控制措施、前提方案HACCP计划的示范和练习等。培训时间36学时以上(包括授课和练习)。对内审员进行考试,试卷及结果应进行存档,作为内审员培训合格证的发证依据。 #m
O.[IuD 10.4指导危害分析及制定控制措施 Zt4 r_7 a. 指导食品安全小组进行食品安全危害识别、评价; 9893{}\cB b. 指导确定关键控制点; An
!i c. 指导制定控制措施(前提方案和HACCP计划)。 ]g9n#$|. 10.5指导体系文件编写
(8j@+J 咨询组提出拟编写的文件清单,包括:方针、目标、食品安全手册、程序文件以及前提方案和HACCP计划等支持性文件;提出文件编写的时限; B&H
[z 咨询委托方文件编写人员起草质量管理体系文件; =TXc- J 咨询组采取适当的方式(现场、电话、互联网)指导文件编写过程; W-ECmw( 体系文件既要符合所选用的标准要求,又要符合咨询委托方的实际情况。 I~Zm**L 10.6指导咨询委托方发布体系文件 fBt7#Tc=U 指导安排文件发布:确定发布形式、参加人员、时间安排; *CXVA&? 指导文件发布范围、签收形式、保存签收记录。 `{I-E5x 10.7指导体系运行 tMy@'nj 试运行阶段必须达到三个月以上; Zx]"2U# 咨询组负责指导文件执行、生产/服务现场管理、有关质量记录保存、归档等有关内容。 #65Uei|F`+ 10.8指导内部审核 }mC-SC)oSi a. 指导内审准备: qcfLA~y ①由管理者代表与内审的主控部门策划审核方案,由主控部门编制年度内审计划; RtR]9^:~ ②由管理者代表组成内审小组,任命本次内审的内审组长;
.gWYKZM
③由内审组长按照年度计划的安排,编制本次内审的实施计划,并组织内审员编制检查表。 3say&|kJ b.指导现场审核 ``}EbOMG ①指导内审组按照计划的安排和《内部审核程序》实施内审,完成相关工作; MI@id ②指导内审有关文件的编写和修订; 7!`
,P ③指导内审不合格项的统计和分析; j']m*aM1> c. 指导纠正措施实施、验证,关闭不合格项; .3&zP d. 指导编写、发布内审报告。 ?*
a:f"vQ 10.9指导管理评审 [dL4u^]{ 管理评审由咨询委托方独立完成,咨询组进行书面指导。 b&Qj`j4]ZM 管理评审时间:安排在第一次内审后进行; &'UYV> 10.10模拟审核/第二次内审 J
A ]s 模拟审核由咨询机构选派模拟审核组与咨询组、咨询委托方位共同完成; {b[8x
模拟审核的相关记录由模拟审核组长负责汇总,提交到技术委员会审核后交咨询机构存档、备查; vW
0m% 认证咨询机构可视具体情况,用第二次内审来代替模拟审核 b/ h,qv 10.11指导认证审核的准备 >z1RCQWju 10.12指导认证审核不合格项的整改
(CS"s+y1 10.13根据合同、咨询委托方要求提供后续服务。 k`6T% [D] 11 咨询的改进 R 28v5 认证咨询机构应通过走访、合同跟踪、阶段确认、满意调查等方式对咨询委托方满意情况进行监视和测量。 gd-4hR 认证咨询机构应对体系过程特别是对咨询服务能力进行监视和测量。参照本标准附录A《咨询服务流程图》的阶段划分,质量管理体系认证咨询组组长、模拟审核组组长负责在每个阶段完成之后填写《咨询服务阶段确认表》,经咨询委托方有关人员签字认可后提交认证咨询机构归档保存。 ZkkXITQkPM `UL#g![J c%r?tKG6 技术性参考附录A——咨询服务流程 {BKu'A I4ZL+a 8Br* 2@@OjeANsX q
[Rqy !, j{SRE1tqh rlmzbIuI9 pw"
!iG} }&Un8Rg"h ~q4KQ&.! k'E3{8<! bhDV U(%I6 2K4Jkyi e\%+~GUTC=
B,@geJ nf=*KS\v qpzzk9ba[ =<Q_&_.60 IX@g].)C qNb|6/DG &c!d}pU} uG<VQ2LM +6paM >d#oJ?goX wkNf[>jX? A8Z2o\+ ~yacJU= zx)^!dEMM yWS#{|o( 38Rod]\E JtB"Dh agQ5%t# FN$hEc! TWv${m zE >z=_V|^$ bYzBe\^3q3 +n1jP<[<N 4fDo
}~ j/zD`ydj C,C=W]G //--r5Q !$q1m@K1 0/.#V*KM >l$vu-k)~4 ?o0#h zIbl[[M& 技术性参考附录B——咨询服务记录 PMZdz>>T ]P0DPea 管理区域 记录标号 参考记录名称 bcpH|}[F) 市 -b@E@uAX/ 场 $2BRi@ 管 K! /E0G& 理 ZXFW/SC ①电话跟踪记录 gx[#@( ZXFW/SC ②出访记录 17D167\X ZXFW/SC ③合同评审记录 1,PFz ZXFW/SC ④咨询服务合同 D .Cm& ZXFW/SC ⑤咨询服务任务书 54F([w ZXFW/SC ⑥咨询合同跟踪记录 KvilGh10 ZXFW/SC ⑦咨询委托方满意调查记录 qC\$>QU} ZXFW/SC ⑧咨询委托方投诉记录 mA^>Y_:
综 wuYo@DDU# 合 He
!0&B\7h 管 s?Q`#qD 理 ZXFW/GL 会议记录 Olxb`x
ZXFW/GL 信息交流(沟通)记录 LnJ7i"Q 咨 :&:>sd(QD 询 _^'k_a 服 b6/:reH{ 务 wUV%NZB ZXFW/ZX 认证咨询计划 33;
|52$ ZXFW ZX 调研诊断记录(必要时) Ol-'2l ZXFW/ ZX 内审员培训记录(试卷) ~Igo
8ykl ZXFW/ ZX 咨询委托方体系文件(可为电子版) hBqu,A ZXFW/ ZX 咨询委托方模拟审核报告(可行时) VN".NEL ZXFW/ ZX 认证审核中形成的不符合报告 "nefRz%j+ ZXFW/ ZX 体系认证证书复印件 ky%%H; ZXFW/ ZX 咨询服务阶段确认记录 VA%i_P, Smux&e 说明:附录B的内容不在于规范各咨询机构应保存的记录内容,只提供技术性参考。 h
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