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离线ctil
 

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只看楼主 倒序阅读 使用道具 楼主  发表于: 2012-09-25
关键词: MDDEMC技术设计
U7 WYS8  
MDD主要内容包括: ]i {yJ)i  
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  1、必须是安全的; 1L,L/sOwB&  
n])# <0  
  2、必须根据目前认可的工艺技术设计和制造; -nS f<  
PC9,;T&7_  
  3、必须达到预期的性能; z}E_ wg  
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  4、在规定的寿命期内必须保证产品的安全和性能。 rZ?:$],U!  
`XxnQng  
  5、必须规定适当的运输和储存要求; ?=&; A  
Y(Oh7VwY*P  
  6、副作用必须在可接受的范围内; 9JFN8Gf*)  
2j+w5KvU  
  7、化学的、物理的和生物的特性,如:毒性、生物兼容性等必须在容许的范围内; $e+sqgU  
]LB_ @#   
  8、感染和微生物污染必须在可接受范围内; kG D_w  
,' k?rQ  
  9、与其它设备联合作用,必须考虑环境条件(如 EMC等)的影响;
z_> ~=Mm  
vx9!KWy}  
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