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离线ctil
 

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只看楼主 倒序阅读 使用道具 楼主  发表于: 2012-09-25
关键词: MDDEMC技术设计
jpO7'ivG  
MDD主要内容包括: <})2#sZO!  
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  1、必须是安全的; J/[=p<I)  
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  2、必须根据目前认可的工艺技术设计和制造; uf&myV7  
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  3、必须达到预期的性能; 4}4Pyjh  
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  4、在规定的寿命期内必须保证产品的安全和性能。 L IZRoG8  
(2:/8\_P  
  5、必须规定适当的运输和储存要求; G0^2Wk[  
<gJ U?$  
  6、副作用必须在可接受的范围内; b\-&sM(W"  
A-T]9f9  
  7、化学的、物理的和生物的特性,如:毒性、生物兼容性等必须在容许的范围内; 1n:8s'\  
v?& -xH-S  
  8、感染和微生物污染必须在可接受范围内; 1oN^HG6O  
$!8-? ?ML  
  9、与其它设备联合作用,必须考虑环境条件(如 EMC等)的影响;
pXJpK@z  
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